簽署知情同意書(shū),保障患者權(quán)益
只有在簽署知情同意書(shū)之后,患者才能正式開(kāi)始參與臨床試驗(yàn)。而知情同意書(shū)是一項(xiàng)能夠保障患者權(quán)益的“合同”。
不少人聽(tīng)到臨床試驗(yàn),第一反應(yīng)是讓人去當(dāng)“小白鼠”,卻不知道真正的小白鼠在臨床試驗(yàn)開(kāi)始之前就已經(jīng)登過(guò)場(chǎng)了。
真正的小白鼠會(huì)在藥物研發(fā)的初期,為人類(lèi)所用,在藥物邁進(jìn)臨床試驗(yàn)前,初步確認(rèn)安全性和初步治療效果。
在數(shù)據(jù)較為優(yōu)秀的情況下,藥企會(huì)將數(shù)據(jù)提交給國(guó)家,經(jīng)由國(guó)家判斷,該藥物的治療預(yù)期、是否對(duì)患者有利。
藥物的研發(fā)雖然開(kāi)始于資本,更主要的目的還是治病救人。只有藥物有效,才能形成良性循環(huán),讓更多的患者參與到臨床試驗(yàn)中來(lái),也讓更多可能真實(shí)造福于大眾的藥物持續(xù)上市。
任何“神藥”都是從臨床試驗(yàn)走過(guò)的,赫賽汀是,奧希替尼是,K藥也是。
大多數(shù)患者在知道藥物治療效果好之后,羨慕能夠參加其臨床試驗(yàn)的人,卻忽視了當(dāng)時(shí)雖有治療預(yù)期、但不能保證療效時(shí),參加臨床試驗(yàn)的患者所下定的決心以及研究人員的努力。
愿意參與臨床試驗(yàn)的患者都值得尊敬,雖然可能加入的目的并不相同,但每個(gè)參與的患者都在用自己的力量,推動(dòng)著我國(guó)醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展。
可見(jiàn),參加臨床試驗(yàn)絕不是去當(dāng)“小白鼠”,而是在做對(duì)自己、對(duì)他人都有利的事情。
參加臨床試驗(yàn)不僅僅有良好的治療預(yù)期,還有國(guó)家審核、倫理委員會(huì)審查,以及知情同意書(shū)在法律層面上提供保障。
如果患者最終成功入組臨床試驗(yàn)開(kāi)始治療,知情同意書(shū)讓患者能夠安心治療,同時(shí)也能夠無(wú)憂(yōu)退出。
臨床試驗(yàn)并不強(qiáng)制患者堅(jiān)持參與,如患者因特殊情況無(wú)法繼續(xù)參與,或認(rèn)為治療效果不夠理想等,都可以隨時(shí)退出。
需要注意的是,部分治療見(jiàn)效確實(shí)不算快,例如免疫治療,但多數(shù)情況下是正常的,免疫治療的見(jiàn)效周期較長(zhǎng),并不因?yàn)槭桥R床試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)藥物見(jiàn)效較慢。
還有,參加臨床試驗(yàn)治療時(shí),醫(yī)護(hù)人員對(duì)于患者的關(guān)注度極高,患者出現(xiàn)某些不良反應(yīng)的征兆,能及時(shí)處理,藥物用量也能及時(shí)調(diào)節(jié)。
所以,想要參加臨床試驗(yàn)不用太過(guò)猶豫,大膽報(bào)名,認(rèn)真對(duì)比,在權(quán)衡利弊后,選擇最適合自己的治療方式,簽下這份可能讓自己更長(zhǎng)久活下去的“合同”。
希望報(bào)名臨床試驗(yàn)的患者能成功入組,自行治療的患者也能夠獲得良好的療效。
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