最新的研究結(jié)果顯示，在激素受體陽性（HR+）、HER2陰性的早期乳腺癌治療中，瑞波西利ribociclib與芳香酶抑制劑（AI）的聯(lián)合治療方案展現(xiàn)了顯著的優(yōu)勢。

2024年9月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)瑞波西利ribociclib作為輔助治療，用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險的II期和III期HR+、HER2-早期乳腺癌患者，包括那些淋巴結(jié)陰性的病例。這一決定得到了3期NATALEE試驗(yàn)（NCT03701334）數(shù)據(jù)的支持，該研究顯示，與單獨(dú)使用內(nèi)分泌治療相比，瑞波西利ribociclib與AI聯(lián)合治療顯著降低了25.1%的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險（HR，0.749；95% CI，0.628-0.892；P = 0.0006）。此外，該研究中的侵襲性無病生存（iDFS）益處跨越了所有預(yù)設(shè)的患者亞組。

此前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了另一種CDK4/6抑制劑阿貝西利abemaciclib，用于輔助治療復(fù)發(fā)風(fēng)險較高的HR+、HER2-、淋巴結(jié)陽性早期乳腺癌成人患者。3期MonarchE試驗(yàn)（NCT03155997）的數(shù)據(jù)表明，在中位隨訪54個月（IQR，49-59）時，abemaciclib加內(nèi)分泌治療相較于單獨(dú)內(nèi)分泌治療，在侵襲性無病生存方面表現(xiàn)出了持續(xù)的獲益（HR，0.680；95% CI，0.599-0.772；名義P < .001）。

Jairam Krishnamurthy博士，采訪時指出，ribociclib瑞波西利和阿貝西利abemaciclib之間的選擇并非簡單的二選一問題，而是需要根據(jù)每位患者的個體特征和偏好來決定。

盡管所有三種獲批的CDK4/6抑制劑在無進(jìn)展生存期（PFS）方面表現(xiàn)相似，但由于ribociclib瑞波西利顯示出了一致的總生存期（OS）獲益，目前大多數(shù)腫瘤學(xué)家傾向于首選它。