標(biāo)簽：  來(lái)那度胺 印度

套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）是一種Ｂ細(xì)胞淋巴瘤亞類，占非霍奇金淋巴瘤的6%-8%。MCL患者以老年男性為主，結(jié)外侵犯常見，兼具侵襲性淋巴瘤的侵襲性和惰性淋巴瘤的不可治愈性特點(diǎn)。雖然MCL有許多可用的治療方案，但沒有最佳的治療方案，暫無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的治療選擇。

來(lái)那度胺是第2代免疫調(diào)節(jié)藥物，是沙利度胺的４－氨基－戊二?；苌?，相較于沙利度胺有更強(qiáng)的血管生成抑制作用和免疫調(diào)節(jié)作用，而幾乎無(wú)致畸性和神經(jīng)毒性，不良反應(yīng)更小，臨床應(yīng)用更加安全，現(xiàn)多應(yīng)用于血液系統(tǒng)疾病中。2013年６月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)來(lái)那度胺用于標(biāo)準(zhǔn)療法治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的MCL的治療。

MCL－001／EMGRGE是一項(xiàng)前瞻性的多中心、開放性Ⅱ期臨床試驗(yàn)，研究單藥來(lái)那度胺對(duì)于復(fù)發(fā)難治性MCL或者接受硼替佐米治療后MCL的療效進(jìn)展，試驗(yàn)主要終點(diǎn)為ORR和DOR；次要終點(diǎn)包括安全性、完全緩解（CR）率、響應(yīng)時(shí)間、疾病進(jìn)展時(shí)間、治療失敗時(shí)間、PFS和中位總生存期（OS）。該試驗(yàn)納入134例患者，中位年齡67歲，來(lái)那度胺25mg/d，d1～21連續(xù)給藥，28d為1個(gè)周期。

結(jié)果ORR為28%，CR率為8%，中位DOR為16.6個(gè)月（95%CI 7.7～26.7個(gè)月）；中位PFS為4.月（95%CI 3.6～5.6個(gè)月），中位OS為19.0個(gè)月（95%CI 12.5～23.9個(gè)月）。

ＭＣＬ屬于惰性淋巴瘤，基本無(wú)法治愈，目前依然無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案。來(lái)那度胺為新型免疫抑制劑，多個(gè)試驗(yàn)證明來(lái)那度胺治療ＭＣＬ具有高反應(yīng)性，且不良反應(yīng)小，可以與其他免疫抑制劑及抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用。

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