今日，有一項關于我國從2009~2018年十年間，開展腫瘤臨床試驗情況的回顧性研究，發(fā)表在柳葉刀腫瘤學雜志上。

研究主要針對于我國在新的腫瘤藥物開發(fā)以及臨床試驗領域的進步、需要加強的問題，表達了綜合性的評價并提出了建議。

我國近年來加強醫(yī)藥領域發(fā)展與建設，在新的腫瘤藥物臨床試驗方面也有了長足的進步和發(fā)展。

研究根據(jù)在中國食藥監(jiān)局臨床研究注冊和信息公開平臺上發(fā)表的臨床試驗信息，對2009~2018年期間我國所開展的腫瘤臨床試驗進行了系統(tǒng)性的回顧，為進一步了解我國腫瘤臨床試驗開展的現(xiàn)狀以及還未滿足的臨床試驗要求。

十年間，共對751種抗腫瘤新藥進行了1493項臨床試驗。而臨床試驗的數(shù)量在2016年時開始激增。

在已經(jīng)確定了腫瘤類型的1385項臨床試驗中，實體瘤、非小細胞肺癌和淋巴瘤最為常見，分別占總數(shù)的23%、17%和9%。

根據(jù)臨床試驗數(shù)量以及質(zhì)量的增長趨勢，能夠看出我國的腫瘤藥物研發(fā)能力在逐步增強。

但頗具中國特色的腫瘤類型，如肝癌、胃癌等，相對來說臨床試驗的數(shù)量較少，需要進一步的關注。

如果觀察繪佳新藥上線的腫瘤臨床試驗項目，能夠感受到腫瘤新藥臨床試驗研究的豐富程度，并且注重了項目的多樣性。

肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤、鼻咽癌、實體瘤等相關臨床試驗項目，繪佳新藥也在堅持為有需要的患者提供更多的治療可能與選擇，例如：

ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者可入組接受靶向治療，主要入組標準：

1、患者年齡在18~75歲，性別不限

2、活動能力正常，或能正常行走，可做辦公室工作或一般家務

3、經(jīng)組織學或細胞學確診為晚期NSCLC，ⅢB~Ⅳ期，無法手術治療、且ALK為陽性的患者

4、未接受過系統(tǒng)性ALK抑制劑治療

5、化療線數(shù)＜2

6、按照RECIST1.1標準，患者至少有一處顱外可測量的病灶

7、患者具有較為良好的骨髓及器官功能

肝癌患者可入組接受PD-1聯(lián)合靶向治療，主要入組標準：

1、患者尚未接受過系統(tǒng)性治療

2、患者具有良好的肝功能

3、患者無癌栓

HER2陽性乳腺癌患者可入組接受單抗類靶向治療，主要入組標準：

1、女性，年齡在18~75周歲

2、組織學確診乳腺癌

3、無法實施根治手術和/或放射性治療的復發(fā)或轉移性乳腺癌

4、HER2陽性

5、乳腺癌復發(fā)/轉移后未接受過解救性全身治療

6、至少具有一個可測量的靶病灶

7、患者生活能夠自理

8、充分的血液學、肝功能和腎功能

胃癌患者可入組接受靶向藥物聯(lián)合化療治療，主要入組標準：

1、患者年齡18~75周歲

2、組織學和/或細胞學確認，不可切除的、局部晚期或轉移性HER2陰性（或不詳）的胃或胃食管結合部腺癌患者

3、至少具有1個可測量病灶

4、未接受過針對晚期腫瘤的標準化療方案

5、活動能力正常，或能正常行走，可做辦公室工作或一般家務

6、較好的骨髓功能、肝功能和腎功能

想要參與的患者可積極報名，還有很多臨床試驗項目并未展示，期待患者的積極參與。

參考來源：

Changes in clinical trials of cancer drugs in mainland China over the decade 2009–18: a systematic review.