標簽：  卡博替尼

甲狀腺癌是一種重大疾病，每年美國估計有3.7萬例患者(占所有新診斷的腫瘤約2．5%)，其中有1 630人死于甲狀腺癌。雖然甲狀腺髓樣癌只占甲狀腺癌的5%～8%，但其死亡人數(shù)與其在甲狀腺癌中所占的比例極不相符。

轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌(MTC)發(fā)病原因為原癌基因(RET)突變。目前治療方法為外科手術(shù)切除，針對轉(zhuǎn)移性MTC，放射治療(放療)和化學(xué)治療(化療)均不敏感，應(yīng)用新型分子靶向治療可明顯延長患者生存期。

卡博替尼是一種多靶點分子靶向藥物，具有顯著的抗癌活性，美國食品藥品管理局(FDA)批準該藥應(yīng)用治療MTC，開創(chuàng)了MTC靶向治療的新時代。

針對330例轉(zhuǎn)移MTC患者，開展了一項國際、多中心、隨機、雙盲、對照試驗評估卡博替尼的安全性和療效。患者納入研究前14個月內(nèi)，需要由獨立放射學(xué)評審委員會(IＲＲC)(89%)或經(jīng)主治醫(yī)生(11%)確認患者有疾病活動進展的證據(jù)。

患

者被隨機(2∶1)接受卡博替尼140 mg(n=219)或安慰劑(n=111)口服每天1次，直至經(jīng)主治醫(yī)生確定腫瘤發(fā)展或毒性不能耐受而停止。按年齡(≤65歲或＞65歲)和以前使用酪氨酸激酶抑制劑(TKI)(是或否)隨機分層。

卡博替尼治療組患者的中位無進展生存期達11．2個月，而相應(yīng)的安慰劑組只有4個月?？ú┨婺峤M與安慰劑組相比無進展生存期延長了75%，超過了原來的實驗設(shè)計預(yù)期值。

卡博替尼作為一種抑制MET，VEGFＲ2和ＲET的酪氨酸激酶抑制劑，臨床試驗已證實其在治療MTC有快速明確并且比較顯著的臨床療效及較好的安全性。

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