標(biāo)簽：  布格替尼 印度

即便克唑替尼在ALK＋患者中得到較好中位無進(jìn)展生存期和客觀緩解率，但克唑替尼沒法翻過血-腦屏障，沒法醫(yī)治中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)ALK＋肺癌。同時NSCLC頻頻形成新的基因亞型，最后逃不過抗藥性而醫(yī)治失敗的結(jié)果。在這種情況下布格替尼后來者居上成為醫(yī)治非小細(xì)胞肺癌的新選擇。

布格替尼又叫布吉他濱或是AP26113是ALK和EGFR雙重抑制劑，主要針對ALK繼發(fā)耐藥突變，即克唑替尼耐藥后產(chǎn)生的激酶區(qū)的二次突變，另外，經(jīng)臨床研究正明，布格替尼聯(lián)合抗EGFR抗體使用，或可突破第三代靶向藥奧希替尼耐藥。目前布格替尼還沒有在國內(nèi)上市，原廠藥的價格很高，一般的患者都難以承受。而印度版的價格很低，治療效果一樣，性價比高。

臨床試驗(yàn)概況研發(fā)公司計(jì)劃開展5項(xiàng)臨床研究，其中，一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)尚在招募患者，已進(jìn)行的4項(xiàng)臨床研究，納入669例患者，包括Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)1項(xiàng)，137例，Ⅱ期臨床試驗(yàn)2項(xiàng)262例，Ⅲ期臨床試驗(yàn)1項(xiàng)270例。至美國FDA批準(zhǔn)上市之際，已完成Ⅰ/Ⅱ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)各１項(xiàng)，另一項(xiàng)Ⅱ期臨床處于數(shù)據(jù)整理階段，一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)至2019年下半年完成。