瑞格非尼臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)
在臨床試驗(yàn)中,瑞格非尼組最常見(jiàn)的不良事件有衰弱 / 疲勞、手足皮膚反應(yīng) (HFSR)/ 手足綜合征 (PPE)、腹瀉、食欲及食物攝入量下降、高血壓、粘膜炎、言語(yǔ)障礙、感染、疼痛、體重下降, 胃腸道和腹部疼痛、皮疹、發(fā)燒和惡心。
瑞格非尼治療患者中最嚴(yán)重不良藥物反應(yīng)有肝毒性、出血、胃腸道穿孔。瑞格非尼治療患者不良事件通常發(fā)生在早期 (兩個(gè)治療周期的第一個(gè)周期),因此建議密切監(jiān)測(cè)病人。從GRID 研究的結(jié)果公布之后,第 48 屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) (ASCO) 年會(huì)后,瑞格非尼已在幾個(gè)國(guó)家獲批準(zhǔn)用于 GIST 治療,包括美國(guó)和日本。在全球 60 個(gè)國(guó)家,這款藥物還被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (mCRC) 治療,包括在美國(guó)、歐洲和日本。
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