一項(xiàng)名為INTEGRATE的Ⅱ期臨床研究發(fā)現(xiàn)，瑞格非尼可延緩難治性晚期胃癌腫瘤進(jìn)展。根據(jù)患者先前治療方案和地區(qū)等基線特征進(jìn)行平衡，按2:1比例將入組胃癌患者分隨機(jī)分配進(jìn)口服瑞格非尼（97例）治療或安慰劑對照（50例）。治療方案：口服瑞格非尼160mg/d或安慰劑d1-d21，28天為一周期，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)禁忌不良事件。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：中位治療持續(xù)時(shí)間：瑞格非尼為1.8個(gè)月，安慰劑僅有0.9個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期（PFS）：瑞格非尼為2.6個(gè)月，安慰劑僅有0.9個(gè)月（HR=0.40）。瑞格非尼在生存時(shí)間方面與安慰劑相比，可能具有潛在的優(yōu)勢（5.8個(gè)月 vs 4.5個(gè)月, p=0.147）。安慰劑治療組中29例患者在出現(xiàn)疾病進(jìn)展后交叉進(jìn)入瑞格非尼組（開放標(biāo)簽）。

由于INTEGRATE研究證實(shí)瑞格非尼在晚期胃癌中具有一定的治療前景且安全性尚可，但到底情況怎樣還是看Ⅲ期研究，畢竟該藥的毒性可能會(huì)很強(qiáng)。另外，地域之間療效不同提示東西方胃癌患者腫瘤生物學(xué)的差異。

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