標簽：  厄洛替尼 印度 natco

印度索拉非尼在目前中國沒有上市，所以很多患者并不了解具體的情況【點擊咨詢】，小編就為大家整理一下印度樂伐替尼的中文版說明書，僅供大家參考！

【藥品名稱】印度厄洛替尼

【通用名稱】鹽酸厄洛替尼片

【化學名稱】Ⅳ一(3一乙炔苯基)一6，7一雙(2一甲氧乙氧基)_4一喹啉胺鹽酸鹽

【規(guī) 格】150mg

【貯 存】25℃保存，15℃～30℃之間也可接受。

【包 裝】PVC泡罩包裝；30片/盒。

【有效期】36個月

【生產企業(yè)】印度NATCO制藥

【成份】每片內含150mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）

【性狀】圓形、雙凸、白色包衣片。

【作用機制】本品是一種新型的口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，與細胞質內位于HER1／EGFR分子的酪氨酸激酶結構區(qū)的三磷酸腺苷(ATP)結合袋特異型結合。通過抑制三磷酸腺苷與HER1／EGFR的結合，有效抑制酪氨酸激酶活性及下游信號傳導，從而抑制腫瘤細胞增殖、侵襲、轉移，降低腫瘤細胞黏附能力，促進腫瘤細胞凋亡，增強對化療的敏感度，從而延長腫瘤患者生存期。

【用法與用量】本品必須在有此類藥物使用經驗的醫(yī)生指導下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。

厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進食前1小時或進食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進展或出現不能耐受的毒性反應。無證據表明進展后繼續(xù)治療能使患者受益。

【適應癥】

Tarceva用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。

【禁忌癥】

對本品及成份過敏者禁用。

【不良反應】

最常見的不良反應是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現時間是8天，腹瀉中位出現時間為12天。

發(fā)生率大于10%的不良反應有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結膜炎、角膜結膜炎、腹痛。

【肺 毒 性】

有較少的報道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實體瘤患者中可出現嚴重的間質性肺?。↖LD），甚至導致死亡。在隨機對照研究中，ILD的發(fā)生率是0.8%，并且這一發(fā)生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報道的ILD包括：肺炎、間質性肺炎、間質性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于治療后5天~超過9個月，中位發(fā)生時間為47天。多數患者常有混雜因素導致ILD發(fā)生，如：之前有化療/放療、原有實質性肺疾病、肺轉移或肺部感染。當有新出現的、難以解釋的肺部癥狀，例如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等，需進行檢查評價，一旦診斷ILD，應停止繼續(xù)使用Tarceva，并采取適當治療。

【肝 毒 性】

厄洛替尼Tarceva治療可引起無癥狀的肝轉氨酶升高，因此，治療期間應定期復查肝功能，包括：轉氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴重應減量或停藥。肝功能損害常為暫時性的或伴有肝轉移。

【藥代動力學】

Tarceva口服后60%吸收，半衰期約36小時，主要由CYP3A4代謝清除?？诜arceva150mg的生物利用度約60%，4小時后達血漿峰濃度。對591例接受單藥Tarceva治療的藥代動力學分析顯示，達到穩(wěn)定血藥濃度需7-8 天，患者的年齡、體重、性別與藥物的清除速率無顯著關系，吸煙可使藥物清除率增加24%。

較少報道有胃腸道出血，常發(fā)生于同時應用華法林的患者，所以，同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應監(jiān)測凝血酶原時間。 

【注意事項】①治療中出現新的、難以解釋的肺部癥狀，如呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等，需進行檢查評價，一旦診斷為ILD，應停止繼續(xù)用藥，并采取適當治療。②治療期間應定期復查肝功能，包括：轉氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴重應減量或停藥。③本品必須在有此類藥物使用經驗的醫(yī)生指導下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。④同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應監(jiān)測凝血酶原時間。

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