肝癌二線治療可以使用卡博替尼嗎?
肝細(xì)胞癌現(xiàn)居中國惡性腫瘤患者死亡原因的第二位,中國肝細(xì)胞癌的發(fā)病和死亡人數(shù)均占全球50%以上,其中78%的患者伴有乙型肝炎為主的肝病。
卡博替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體1、2和3,MET和AXL信號通路而發(fā)揮作用。這些信號通路與肝細(xì)胞癌進(jìn)展和索拉非尼的耐藥有關(guān)。
肝癌二線治療可以使用卡博替尼嗎?
2019年1月,美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)卡博替尼用于治療先前接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者;
一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、3期臨床試驗(yàn)旨在比較卡博替尼與安慰劑在既往接受過治療的晚期肝細(xì)胞癌患者的療效及安全性。該研究共納入707例患者,按2:1比例隨機(jī)分為卡博替尼治療組(60mg/d)和安慰劑組。符合條件的患者既往接受過索拉非尼治療、接受至少1次全身治療后發(fā)生疾病進(jìn)展、最多應(yīng)用過兩種全身治療方案。
第二次中期分析顯示,與安慰劑組相比,卡博替尼的總體生存時間更長??傮w生存時間方面,卡博替尼治療組的中位生存時間為10.2個月,安慰劑組為8個月[風(fēng)險比(HR)=0.76,95%可信區(qū)間(95%CI):0.63~0.92,P=0.0049]。無進(jìn)展生存期方面,卡博替尼治療組的中位無進(jìn)展生存期為5.2個月,安慰劑組為1.9個月.
對于既往接受過治療的晚期肝細(xì)胞癌患者,與安慰劑相比,卡博替尼治療的患者總生存期和無進(jìn)展生存期更長。
不過遺憾是,卡博替尼這款優(yōu)異的良藥還未在國內(nèi)上市,并且印度售價昂貴,不過買不到原研藥的患者也無需失望,因?yàn)槊霞永轮瓢婵ú┨婺嵋惨褑柺馈C霞永ú┨婺崤c原研藥療效相當(dāng),但是價格更加親民。
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