標(biāo)簽：  阿比特龍

前列腺癌已成為我國(guó)男性惡性腫瘤中發(fā)病率居第二的疾病，僅次于肺癌。

新型藥物醋酸阿比特龍能夠在體內(nèi)選擇性抑制細(xì)胞色素P45017A1酶，從合成途徑上阻斷雄激素生成，是一種新的雄激素受體拮抗劑。

以美國(guó)為主進(jìn)行的兩項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)(COU．AA．301／302)對(duì)阿比特龍進(jìn)行了療效和安全性評(píng)價(jià)。研究分別納入1195和1088例mCRPC患者．以2：1和1：1隨機(jī)分配在阿比特龍(1000mg·d)聯(lián)合潑尼松(5mg，bid)治療組和安慰劑聯(lián)合潑尼松(5mg，bid)對(duì)照組．以O(shè)S和放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)為主要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，在COU—AA一301研究中治療組患者平均OS均顯著長(zhǎng)于對(duì)照組(14．8 VS．10．9個(gè)月)．在COU．AA．302研究中，治療組患者rPFS顯著長(zhǎng)于對(duì)照組(16．5VS．8．3個(gè)月)，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低47％，平均OS顯著長(zhǎng)于對(duì)照組(35．3VS．30．1個(gè)月)。

以此為依據(jù)美國(guó)FDA批準(zhǔn)了阿比特龍的上市。雖然阿比特龍的療效甚好，但對(duì)于一些特殊人群而言，對(duì)阿比特龍還是需要慎用的。

1.對(duì)于患有基礎(chǔ)疾病并可能因血壓升高、低鉀血癥和體液潴留而加重的患者，如心力衰竭、近期發(fā)生心肌梗塞或室性心律失常，須慎用阿比特龍。

2.有心血管疾病病史的患者應(yīng)慎用阿比特龍。如果出現(xiàn)臨床顯著的心臟功能惡化，應(yīng)考慮停止阿比特龍治療。

3.如果基線(xiàn)中度肝功能損害患者的ALT和 / 或AST升高>5×正常值上限(ULN)，或總膽紅素升高>3×ULN，須停藥且勿再使用阿比特龍治療。

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