標(biāo)簽：  來(lái)那度胺 印度

來(lái)那度胺是由美國(guó)Celgene公司研究開(kāi)發(fā)的繼沙利度胺后的第二代免疫調(diào)節(jié)劑，于2005年12月17日通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速審批程序上市，用于治療多發(fā)性骨髓瘤；2006年6月29日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)來(lái)那度胺新適應(yīng)癥：與地塞米松聯(lián)合用二線治療多發(fā)性骨髓瘤。自此，來(lái)那度胺通過(guò)該“新適應(yīng)癥”將專利有效期不斷延長(zhǎng)；同時(shí)，全球銷量飛速發(fā)展。

2013年FDA批準(zhǔn)來(lái)那度胺為套細(xì)胞淋巴瘤的一線用藥；2015年2月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)來(lái)那度胺適用人群，與地塞米松聯(lián)合用一線治療多發(fā)性骨髓瘤；2015年2月20日，歐洲藥監(jiān)局（EMA）擴(kuò)展來(lái)那度胺適用人群，與地塞米松聯(lián)合用一線治療多發(fā)性骨髓瘤；2017年2月23日，F(xiàn)DA擴(kuò)大來(lái)那度胺的新適應(yīng)癥，用于多發(fā)性骨髓癌患者接受自體同源干細(xì)胞移植后的維持治療；中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）于2013年1月23日通過(guò)審批，來(lái)那度胺正式在中國(guó)市場(chǎng)上市。

那么哪些惡性腫瘤可以使用來(lái)那度胺？

來(lái)那度胺在血液病學(xué)己開(kāi)展的臨床試驗(yàn)主要涉及以下幾種常見(jiàn)疾?。篗M、MDS、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)和霍奇金淋巴瘤(HL)等。

隨著來(lái)那度胺抗血管生成、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤作用的發(fā)現(xiàn)，而被用于實(shí)體腫瘤的研究越來(lái)越多，研究的主要瘤種包括：子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、黑素瘤等。

來(lái)那度胺的工作原理是影響人體的免疫系統(tǒng)，并直接攻擊癌癥。它有很多不同的工作方式：通過(guò)阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)；通過(guò)阻止癌細(xì)胞中的血管生長(zhǎng)；通過(guò)刺激部分免疫系統(tǒng)來(lái)攻擊癌細(xì)胞。

綜上所述，來(lái)那度胺在腫瘤血液疾病中得到了廣泛的應(yīng)用，但真正應(yīng)用到臨床，仍需要大量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)支持。目前雖然來(lái)那度胺藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥并不包括“多發(fā)性黑色素瘤”以及“套細(xì)胞淋巴瘤”，但經(jīng)幾年的臨床評(píng)估后，F(xiàn)DA專家組已經(jīng)通過(guò)了來(lái)那度胺與地塞米松配伍使用，治療多發(fā)性黑色素瘤。來(lái)那度胺的作用機(jī)理逐漸被大家認(rèn)識(shí)，主要集中在：對(duì)免疫系統(tǒng)強(qiáng)大的調(diào)節(jié)作用：抗血管新生作用；對(duì)骨髓微環(huán)境的調(diào)節(jié)作用；直接抑制腫瘤細(xì)胞增生及誘導(dǎo)異常細(xì)胞分解的作用等。

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