乳腺癌是否可以使用索拉非尼進(jìn)行治療?
全球每年約有170萬例女性被診斷為乳腺癌,約52萬例女性死于乳腺癌,乳腺癌為女性腫瘤患者繼肺癌后的第二大致死病因。據(jù)估計(jì),乳腺癌占昕有腫瘤病例的25%,占所有癌癥死亡病例的15%。
索拉非尼為I型小分子多靶點(diǎn)TKI,是一種口服制劑,被批準(zhǔn)用于晚期腎細(xì)胞癌、晚期肝細(xì)胞癌以及晚期甲狀腺癌。
索拉非尼單藥用于多線治療后的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一項(xiàng)研究,共54例患者,無患者獲得完全緩解(complete response,CR);僅1例(2%)患者達(dá)到部分緩解(partial response,PR):不良反應(yīng)大多為1-2級(jí),最常的為乏力(78%),常見的3級(jí)不良反應(yīng)為皮疹(6%)、手足綜合征(4%)、乏力(4%),無4級(jí)不良反應(yīng)。雖然應(yīng)用索拉非尼單藥的不良反應(yīng)在可控范圍內(nèi),但臨床獲益卻很低,與其他單藥如舒尼替尼、伐珠單抗療效相當(dāng)。
索拉非尼單藥及聯(lián)合用藥治療晚期乳腺癌的臨床試驗(yàn)中均未見明顯療效,反而聯(lián)合用藥時(shí)的不良反應(yīng)發(fā)生率大大提高,也是證實(shí)了索拉非尼對(duì)晚期乳腺癌患者無益。
除了乳腺癌適應(yīng)癥的失敗,索拉非尼今年初在一項(xiàng)輔助治療HCC的研究中也以失敗告終,試驗(yàn)中這款藥物與安慰劑相比不能改善患者的PFS,另外,在2012年的一項(xiàng)肺癌3期試驗(yàn)中,索拉非尼同樣顯示沒有效果。
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