阿替利珠單抗新適應(yīng)癥獲批!非小細(xì)胞肺癌治療選擇再增多

發(fā)表于:2019-12-13

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)阿替利珠單抗(Tecentriq)聯(lián)合紫杉醇、卡鉑用于無EGFR與ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

 

阿替利珠單抗是一個(gè)靶向PD-L1的人源化單克隆抗體,是全球上市的首款PD-L1抑制劑。

 

阿替利珠單抗在2016年獲批上市,用于膀胱癌的二線治療,同年獲批用于治療鉑化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

 

2018年,阿替利珠單抗獲FDA批準(zhǔn),與貝伐珠單抗、紫杉醇、卡鉑聯(lián)用,用于無EGFR與ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

 

2019年3月,阿替利珠單抗又成為近20年以來,首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的藥物。

 

而本次的治療方案獲批,相比之前阿替利珠單抗、貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇與卡鉑,新治療方案僅為阿替利珠單抗聯(lián)合紫杉醇與卡鉑。

 

最新的適應(yīng)癥批準(zhǔn)是基于3期臨床試驗(yàn)研究IMpower130的有效性和安全性數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果顯示,阿替利珠單抗聯(lián)合化療與單純化療治療相比,患者的總生存和無進(jìn)展生存期方面都有顯著的改善。


在野生型意向性(ITT-WT)治療人群中,被隨機(jī)分配治療組的患者中,相比于單純化療治療組,阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療組的患者具有更長的總生存期,中位總生存期兩組對(duì)比為13.9個(gè)月 vs 18.6個(gè)月。

 

在相同的ITT-WT人群中,與化療組相比,阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療顯示出了更為優(yōu)秀的無進(jìn)展生存期,兩組的中位無進(jìn)展生存期對(duì)比為6.5個(gè)月 vs 7.2個(gè)月。

 

3~4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)的出現(xiàn)比例,在阿替利珠單抗聯(lián)合治療組為73.2%,在化療治療組為60.3%。


雖然與之前的治療方案相比減少了貝伐珠單抗,但總生存和無進(jìn)展生存期方面是否并無明顯差別?


希望后續(xù)能夠出現(xiàn)兩種治療方式的對(duì)比,這樣一來,后續(xù)患者或許能夠獲得性價(jià)比更好的治療,而并不會(huì)受限于免疫治療、靶向治療聯(lián)合化療治療方案的高價(jià)。

 

阿替利珠單抗還被批準(zhǔn)用于PD-L1高表達(dá)的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療,與貝伐珠單抗聯(lián)合治療既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也較為優(yōu)秀,相信阿替利珠單抗能夠?yàn)榛颊叱掷m(xù)帶來良好的治療。



參考來源:FDA Approves Atezolizumab Again for mNSCLC.Medscape.com


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