恩雜魯胺的療效如何?

發(fā)表于:2020-06-11

標(biāo)簽:  恩雜魯胺

前列腺癌是當(dāng)今男性泌尿生殖系統(tǒng)最為常見(jiàn)的惡性腫瘤。在歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家,已經(jīng)位居肺癌及直腸癌之后,是死亡率第三的腫瘤疾病。


雄激素受體拮抗劑恩雜魯胺由Medivation公司和安斯泰來(lái)(Astellas)公司合作研發(fā),于2012年8月31日獲美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,用于經(jīng)多西他賽治療無(wú)效的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2014年9月10日FDA補(bǔ)充批準(zhǔn)恩雜魯胺成為未接受化療的mCRPC患者的一線用藥。同年,英國(guó)國(guó)立臨床療效研究所(NICE)最終指南推薦恩雜魯胺用于前列腺癌的治療。


那么恩雜魯胺的療效如何呢?


恩雜魯胺,其主要為雄性激素受體抑制劑,可抑制雄性激素受體信號(hào)轉(zhuǎn)遞的多重步驟,包括抑制雄性激素與受體的結(jié)合,抑制受體的核轉(zhuǎn)位以及受體與DNA的結(jié)合作用。相對(duì)于傳統(tǒng)的抗雄激素藥物如比卡魯胺,恩雜魯胺與雄激素受體的親和力高5~8倍,且沒(méi)有嚴(yán)重的并發(fā)癥。


SCHER等報(bào)道了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)將1 199例mCRPC患者按照2︰1的比例分為給藥組(n=800)與安慰劑組(n=399)。


結(jié)果顯示恩雜魯胺給藥組總體生存率為18.4個(gè)月,而安慰劑組為13.6個(gè)月。除此之外,在次要終點(diǎn)評(píng)估中,恩雜魯胺給藥組PSA下降率(54%vs.2%,P<0.01),軟組織反應(yīng)率(29%vs.4%,P<0.01),生活質(zhì)量反應(yīng)率(43%vs.18%,P<0.01),PSA進(jìn)展時(shí)間(8.3個(gè)月vs.3.0個(gè)月,P<0.01),影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(8.3個(gè)月vs.2.9個(gè)月,P<0.01),首次骨骼相關(guān)事件時(shí)間(16.7個(gè)月vs.13.3個(gè)月,P<0.01)。


由此可見(jiàn),恩雜魯胺能明顯延長(zhǎng)患者的生存期,證明了雄性激素受體信號(hào)在前列腺癌治療過(guò)程中起到至關(guān)重要的作用,成為治療CRPC患者的新選擇。


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