標(biāo)簽：  阿來替尼

表皮生長因子受體（EGFR）、ALK融合基因、c-ROS1原癌基因1（ROS1）融合基因是非小細胞肺癌（NSCLC）中三個較為常見的腫瘤驅(qū)動基因。其中ALK陽性約占晚期NSCLC的4%～5%，多見于年輕、不吸煙、肺腺癌患者，且?guī)缀醪慌cEGFR和KRAS突變共存；中國每年新發(fā)病例數(shù)約3.5萬例，約占NSCLC的6%。

艾樂替尼是一種新型的具有高度選擇性的ALK-TKI，并通過加速審批程序于2015年12月11日獲得了美國FDA的批準(zhǔn)，用于經(jīng)克唑替尼治療后失敗或因不能耐受而出現(xiàn)復(fù)發(fā)的ALK基因突變的晚期（轉(zhuǎn)移性）NSCLC患者。

J-ALEX是一項在日本開展的隨機、多中心、開放式Ⅲ期臨床試驗，是第一個“頭對頭”比較艾樂替尼和克唑替尼治療ALK陽性晚期NSCLC的研究。共納入207例受試者，均未使用過ALK-TKIs，未接受過化療或只接受過一種化療方案。104例接受克唑替尼250 mg bid；103例接受艾樂替尼300 mg bid。

研究結(jié)果顯示：艾樂替尼組的mPFS≥20.3個月，ORR為91%（2%CR+89%PR）；而克唑替尼組的mPFS為10.2個月，ORR為79%（2%CR+77%PR）。且艾樂替尼的安全性（3～4級不良反應(yīng)的發(fā)生率）明顯優(yōu)于克唑替尼組（26%vs.52%）。

新一代的ALK抑制劑層出不窮，為ALK陽性晚期NSCLC患者提供越來越多的治療選擇。目前對ALK陽性晚期NSCLC患者一線推薦艾樂替尼（首選）、色瑞替尼和克唑替尼，第三代藥物勞拉替尼可能是一線ALKTKIs治療失敗后的一個“接力棒”。

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