肝細(xì)胞癌治療使用樂(lè)伐替尼療效怎么樣?

發(fā)表于:2020-05-14

標(biāo)簽:  樂(lè)伐替尼 印度

肝細(xì)胞癌是世界第六大常見(jiàn)癌癥,每年約有74萬(wàn)新發(fā)病例,其中一半發(fā)生在中國(guó),在我國(guó)肝癌相關(guān)病死率僅次于肺癌,高居第三位。


樂(lè)伐替尼是日本某公司研制的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,樂(lè)伐替尼有更強(qiáng)的FGFR抑制作用,樂(lè)伐替尼通過(guò)抑制RET、c—KIT、PDGFR一和PDGFR一13抑制腫瘤細(xì)胞的增殖,同時(shí)通過(guò)抑制FGFR和FDGFR—B影響腫瘤微環(huán)境。


IkedaK等報(bào)道II期臨床中人組46例肝癌患者,服藥直到進(jìn)展或者是出現(xiàn)不可逆的毒性反應(yīng)。研究結(jié)果顯示中位TTP是7.49個(gè)月,中位OS是13.9個(gè)月,32.6%的患者達(dá)到了部分緩解(PR),45.7%的患者達(dá)到了疾病穩(wěn)定(SD)。


最常見(jiàn)的副作用是高血壓,手足綜合征,厭食,蛋白尿,疲乏,血小板減少。體質(zhì)量小于60k的患者的毒性高于體質(zhì)量大于60kg的患者,可能與藥物暴露有關(guān)系。藥代動(dòng)力學(xué)顯示,體質(zhì)量小于60kg的患者比大于60kg的患者藥物暴露高36%。試驗(yàn)結(jié)果與其他靶向藥物相比顯示出明顯優(yōu)越性。


由于樂(lè)伐替尼在II期臨床表現(xiàn)出優(yōu)異的中位1VrP,中位OS及客觀緩解率oaR)。隨后開(kāi)展了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的III期臨床研究,比較索拉非尼與樂(lè)伐替尼作為一線肝癌治療的安全性及有效性。


入組954例不可切除的肝癌患者,隨機(jī)分配到樂(lè)伐替尼組(n=478)或者索拉非尼組(n=476)。主要的研究終點(diǎn)是比較OS,次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、TTP、ORR、安全性、耐受性。


近期的研究結(jié)果提示,樂(lè)伐替尼在OS方面達(dá)到了非劣性的試驗(yàn)終點(diǎn),在PFS,rI'TP,ORR方面顯示出了明顯的提高。副作用方面也與I/II期結(jié)果相似。


樂(lè)伐替尼作為新型的多靶點(diǎn)抑制劑,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示出比索拉非尼更強(qiáng)的血管抑制作用。I/II期的肝癌臨床實(shí)驗(yàn)顯示,反應(yīng)率和疾病進(jìn)展時(shí)間遠(yuǎn)勝于其他類(lèi)型的分子靶向藥物。


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