艾樂替尼一線治療初治的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者效果如何?
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阿來替尼
艾樂替尼是第2代ALK抑制劑,2013年9月該藥獲FDA突破性治療藥物資格認(rèn)定,2014年7月率先在日本上市,2015年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于治療ALK陽性、經(jīng)克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或不能耐受的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
ALEX研究曾公布了一項(xiàng)關(guān)于艾樂替尼一線對(duì)比克唑替尼治療初治的晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者的Ⅲ期臨床研究結(jié)果,該研究共納入了303例未接受治療的晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者,隨機(jī)分為艾樂替尼(600mg)組和克唑替尼(250mg)組。
最后發(fā)現(xiàn)在PFS方面艾樂替尼組顯著優(yōu)于克唑替尼組;對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)病灶的預(yù)防及抑制艾樂替尼組也顯著優(yōu)于克唑替尼組;艾樂替尼組的客觀緩解率優(yōu)于克唑替尼組(82.9% VS 75.5%)。而在安全性方面,3至5級(jí)不良事件的出現(xiàn)率艾樂替尼組要少于克唑替尼組(41% VS 50%)。
由此來看,針對(duì)一線醫(yī)治初治的ALK陽性NSCLC病患,艾樂替尼相對(duì)于克唑替尼展示了更佳的醫(yī)治功效和更低的毒副作用,特別是在對(duì)中樞病灶的抑制更具有優(yōu)越性。
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