十年非誠勿擾,他沒等到達拉非尼在中國上市

發(fā)表于:2020-11-11

標簽:  達拉非尼 印度

第一次知道黑色素瘤,是通過十年前大火的《非誠勿擾2》電影中,孫紅雷飾演的李香山得了“不治之癥”——惡性黑色素瘤。李香山說,“這個病全世界都拿他沒轍”,所以他選擇了放棄治療,進而導致了病情惡化迅速轉(zhuǎn)移到全身。觀眾中不少人和電影中葛優(yōu)飾演的秦奮一樣,以前從來沒聽說過黑色素瘤。


黑色素瘤是一種皮膚惡性腫瘤,目前對早期黑色素瘤首選治療方法是手術(shù)切除加輔助免疫治療。2013年FDA批準了新藥達拉非尼用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,和不能行手術(shù)治療的黑色素瘤,是繼維羅非尼、易普利單抗后批準的第三個治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤藥物。


BRAF是一種原癌基因,大約8%的人類腫瘤發(fā)生BRAF突變,其絕大部分突變形式為BRAF V600E突變,主要發(fā)生于黑色素瘤、甲狀腺癌和結(jié)腸癌中。在一項I/II期試驗中顯示,達拉非尼作為BRAF抑制劑藥物,可以是使反應持續(xù)時間幾乎加倍,并顯著提高PFS。如此明顯的療效,達拉非尼在中國上市了嗎?

達拉非尼在中國上市了嗎

2019年12月19日,國家藥品監(jiān)督管理局宣布,諾華的達拉非尼和曲美替尼雙靶向聯(lián)合治療藥物在中國獲得上市許可,適用于治療BRAF V600突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。


由于是進口原研藥,達拉非尼在中國上市價格十分昂貴,一盒規(guī)格在75mg*120s,定價高達41472元。電影中的李香山或許可以負擔的起這個價格,卻再也沒能等到它的上市。


達拉非尼原廠藥也在印度上市了,印度達拉非尼的價格遠低于國內(nèi),同樣是75mg*120s的規(guī)格,一盒價格在1.6萬元左右,這已是全球最低價格,在一定程度上也減輕了一些患者壓力。


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