仿制藥的出現(xiàn)是因?yàn)橐恍┧幧鲜袝r(shí)間較長，專利到期，而那些比較大的藥企又不愿意繼續(xù)開發(fā)。所以FDA才出臺(tái)政策，新廠家不需要再進(jìn)行多年的臨床前動(dòng)物研究和人體臨床研究，只要證明證明自己的藥與原藥生物活性相當(dāng)即可仿制。

仿制藥在1983年僅占美國制藥市場的11%，而在2012年達(dá)到了約50%，大大節(jié)約了病人的藥物支出。2003-2012十年間仿制藥使用為美國節(jié)省醫(yī)療支出高達(dá)1.2萬億美元。

從效果上來看，“真正”的印度仿制藥，與專利藥在劑量、安全性能、功效、品質(zhì)、適應(yīng)癥上近乎一致，在印度國內(nèi)是不受專利權(quán)約束的合法藥品。比專利藥價(jià)格低十倍，甚至更多。

印度著名藥業(yè)公司Natco生產(chǎn)的吉非替尼、厄洛替尼、伊馬替尼等，價(jià)格大約是正版歐美藥物的五分之一到十分之一。