色瑞替尼延長晚期ALK陽性患者生命的“序章”,真實(shí)數(shù)據(jù)帶來感動(dòng)!
出租車駕駛員老李,在自己平凡的崗位上憑借著勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、誠實(shí)、熱心,2001年春節(jié)剛過,20歲的老李通過政府組織的勞務(wù)輸轉(zhuǎn)務(wù)工隊(duì)伍來到上海打工。經(jīng)過三年的打拼后,老李報(bào)名參加了汽車駕駛員培訓(xùn),成為一名出租車駕駛員。
如今老李在這個(gè)崗位堅(jiān)守了20年,并且和其他出租車駕駛員不一樣的是,老李從來都不抽煙,車?yán)锷倭藷煵菸?,乘客們也多了一分舒適感。
但是在老李42歲那年,他發(fā)現(xiàn)自己右鎖骨上有個(gè)腫塊,都一個(gè)多月了也不消,老李不放心難得的請了假去醫(yī)院檢查一下,行CT和組織活檢確診為晚期肺腺癌,伴肝和骨轉(zhuǎn)移。免疫組化及FISH檢測結(jié)果為ALK重排陽性。老李在一線先使用了克唑替尼,達(dá)到PR,但7個(gè)月后疾病進(jìn)展,肝臟活檢免疫組化結(jié)果為ALK重排。
如今色瑞替尼成為老李治療的新選擇,色瑞替尼由諾華制藥公司研究與開發(fā),現(xiàn)已成為繼克唑替尼之后第2個(gè)ALK靶向抑制劑,于2014年4月29日經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,臨床給藥方案為空腹口服750mg/d,主要用于對克唑替尼治療后已進(jìn)展或不能耐受的、ALK陽性、轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。
那么色瑞替尼能延長晚期ALK陽性患者生命嗎?有沒有真實(shí)數(shù)據(jù)給予支撐呢?
ASCEND-3入組了124例既往未接受ALK靶向治療的晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者,其中123例(99.2%)入組前接受過抗腫瘤治療,31例(25.0%)患者接受過3線及以上的治療,49例(39.5%)患者入組時(shí)有腦轉(zhuǎn)移。
研究結(jié)果由研究者和獨(dú)立評審委員會(BIRC)分別評估。結(jié)果顯示,接受色瑞替尼治療的患者客觀緩解率63.7%以上,中位無進(jìn)展生存期超過16.6個(gè)月,中位總生存期達(dá)51.3個(gè)月。值得注意的是99.2%的受試患者入組前接受過抗腫瘤治療,25%的患者接受過3線及以上的治療,49例(39.5%)患者入組時(shí)有腦轉(zhuǎn)移,即患者由確診起計(jì)算的中位總生存期實(shí)際已經(jīng)超過4年。
目前其實(shí)已經(jīng)又很多臨床研究結(jié)果已經(jīng)證實(shí),不管是序貫化療還是靶向,接受色瑞替尼治療的患者的OS均超過4年,這也佐證了色瑞替尼的顯著療效。色瑞替尼延長晚期ALK陽性患者生命的“序章”,而這些真實(shí)數(shù)據(jù)所帶來感動(dòng),更堅(jiān)定了患者們的求生意志。
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