奧希替尼能作為患者的一線用藥嗎?
奧希替尼屬于第3代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,對 EGFR T790M耐藥突變和敏感突變均有顯著的親和性,在臨床應(yīng)用中取得了良好的療效。目前情況而言,奧希替尼是最近上市的進口抗癌藥中,對中國患者影響最大的藥物之一。那作為這樣有著卓越療效的藥物,奧希替尼能作為患者的一線用藥嗎?
2015年11月,奧希替尼在美國被批準上市,2017年3月,奧希替尼在中國成功上市,用于肺癌的二線治療,成為有史以來進入國內(nèi)最快的進口抗癌新藥。
一線治療藥物是需要專家認定它是目前這類癌癥患者最好的選擇之一。要達到這一點,需要在臨床試驗中表現(xiàn)優(yōu)異,戰(zhàn)勝目前的標準療法。
在FLAURA的國際大型雙盲臨床研究,奧希替尼比一代靶向藥物更優(yōu)。療效更好,嚴重不良反應(yīng)更少,整體降低了54%的疾病進展或死亡風險!因此,F(xiàn)DA在2018年直接批準奧希替尼用于EGFR敏感突變轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的一線治療。
目前最新數(shù)據(jù)顯示,一線使用奧希替尼的患者,總生存率曲線領(lǐng)先優(yōu)勢明顯,在經(jīng)過一項又一項的試驗研究后,在2019年,中國藥監(jiān)局網(wǎng)站傳出重磅消息,批準了靶向藥奧希替尼用于EGFR突變陽性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療!中國EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的治療迎來了新的突破。
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