肺癌是全球發(fā)病率最高且臨床治療效果較差的惡性腫瘤，2018年全球肺癌新發(fā)病例約204萬，占總比11.6%，肺癌死亡人數(shù)約176萬，占總比18.4%，均占首位，其中肺癌腦轉(zhuǎn)移是肺癌患者死亡的主要原因之一。

隨著人口老齡化、影像技術(shù)發(fā)現(xiàn)微小病灶能力的提高、化療或靶向藥物滲透破壞血腦屏障的作用加強，肺癌腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率不斷上升。肺癌腦轉(zhuǎn)移是腦轉(zhuǎn)移瘤中最常見的類型，約20%~56%的肺癌患者會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，明顯高于乳腺癌、黑色素瘤、腎癌等。

Yang J等在2015年世界肺癌大會上報道的一項動物實驗顯示：奧希替尼在小鼠腦組織中濃度遠遠大于吉非替尼和阿法替尼。Jiang T等，報道了T790M陽性突變的晚期NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者服用奧希替尼的兩個Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)在6周內(nèi)客觀緩解率可達54%、疾病控制率為92%。近年來，許多報道稱奧希替尼對顱內(nèi)病灶有良好的控制，除了能克服T790M突變耐藥，其作為一線用藥治療ECFR突變陽性的晚期肺癌患者的前景廣闊。

SORIA等研究表明，奧希替尼治療后患者緩解率為80%，PFS為18.9個月，18個月生存率為83%。

目前結(jié)合既往II期研究和本次III期研究的數(shù)據(jù)，充分證實了在一線EGFR-TKI治療進展伴有CNS轉(zhuǎn)移的T790M陽性患者中，奧希替尼可以有效取得卓越和持久的療效，滿足這類既往未被滿足的臨床需求。

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