奧希替尼在二線的治療中效果好嗎?
奧希替尼是全球首個(gè)第三代表皮生長(zhǎng)因子受體EGFR-TKI,2015年和2016年,國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《TheNewEnglandJournalofMedicine》分別發(fā)表了奧希替尼Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,該實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)奧希替尼在EGFRT790M基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC中的療效。那奧希替尼在二線的治療中效果好嗎【點(diǎn)擊咨詢】?
AURA 3研究是一項(xiàng)III期確證性隨機(jī)對(duì)照臨床研究,在114例亞裔亞組和81例非亞裔亞組中,PFS沒(méi)有顯著差異,其中亞裔亞組的中位PFS是12.6個(gè)月,非亞裔亞組的中位PFS是9.7個(gè)月。ORR=62%,DCR=90%,中位藥物暴露時(shí)間是13.2個(gè)月,在所有112例明確CR或PR的患者中,DOR為15.2個(gè)月。其中,亞裔的ORR為67%,腦轉(zhuǎn)移有效分析集患者的ORR為64%,其中4例為完全緩解(CR),12例為部分緩解(PR)。
AURA系列臨床研究不僅踐行了循證醫(yī)學(xué)的理念,也成就了奧希替尼在二線治療EGFR T790M耐藥突變陽(yáng)性NSCLC患者的治療地位。
最終發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM);也正是因?yàn)檫@些高質(zhì)量的研究,以及研究背后確切的療效和安全性數(shù)據(jù),奧希替尼已被各大權(quán)威指南一致推薦,用于治療既往EGFR-TKI治療失敗且明確有T790M耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
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