標(biāo)簽：  厄達(dá)替尼

歐盟委員會（EC）最近批準(zhǔn)了一種名為厄達(dá)替尼（Balversa）的新藥，用于治療攜帶FGFR3基因變異的不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）成年患者。這些患者之前至少接受過一種PD-1或PD-L1抑制劑的治療。這一批準(zhǔn)是基于3期THOR研究的數(shù)據(jù)，該研究表明，與化療相比，厄達(dá)替尼能顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn)36%，并將患者的中位總生存期（OS）從7.8個(gè)月提高到12.1個(gè)月。

厄達(dá)替尼的這一批準(zhǔn)，不僅為患者提供了新的治療選擇，也標(biāo)志著在尿路上皮癌治療領(lǐng)域的一個(gè)重要進(jìn)展。此外，厄達(dá)替尼治療的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為5.6個(gè)月，遠(yuǎn)高于化療組的2.7個(gè)月，且總體緩解率（ORR）達(dá)到35.3%，這一結(jié)果為攜帶FGFR3基因變異的患者帶來了新的希望。與此同時(shí)，有多位病友在論壇分享出厄達(dá)替尼在上市地區(qū)的情況，比如印度等地區(qū)大約2000元。

這一批準(zhǔn)是基于2b期ReNeu試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)顯示，厄達(dá)替尼在成人中的客觀緩解率為41%，在2歲以上兒童中為52%，同時(shí)在疼痛和生活質(zhì)量方面也有顯著改善，且不良反應(yīng)特征可耐受。

點(diǎn)擊咨詢厄達(dá)替尼作為一種新型的變構(gòu)小分子MEK抑制劑，通過與突變型和野生型HER2受體的TKD共價(jià)結(jié)合，抑制pERK/pAKT信號傳導(dǎo)，促進(jìn)癌細(xì)胞自噬和/或凋亡。