標(biāo)簽：  阿貝西利

一項名為ELECTRA的1b/2期臨床試驗（NCT05386108）公布的數(shù)據(jù)引起了廣泛關(guān)注。該試驗研究了Elacestrant與阿貝西利聯(lián)合用藥在治療雌激素受體（ER）陽性、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的臨床活性和耐受性。

研究背景與設(shè)計

ELECTRA試驗招募了至少18歲的ER陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。這些患者之前至少接受過一線內(nèi)分泌治療、不超過兩線化療和不超過兩種CDK4/6抑制劑（不包括阿貝西利）的治療。此外，患者需要在最近一次治療期間或之后有記錄的疾病進(jìn)展，且ECOG體能狀態(tài)為0至2。

研究結(jié)果

在1b期的三個隊列中，共有23名可評估的患者接受了治療。研究結(jié)果顯示，客觀緩解率（ORR）為26%，包括1例完全緩解（CR）和5例部分緩解（PR）。16周和24周的臨床受益率（CBR）分別為70%和57%。在安全性方面，沒有報告4級不良事件（AE），也沒有觀察到3級腹瀉。中性粒細(xì)胞減少癥主要歸因于阿貝西利。

安全性和耐受性

首席研究作者Eva M. Ciruelos博士及其同事在數(shù)據(jù)海報展示中指出，這種聯(lián)合用藥的耐受性良好，并且與阿貝西利和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌療法的已知安全性一致。

治療方案

在1b期試驗中，患者被分配到三個治療組之一。第一組患者每天接受258毫克Elacestrant治療，同時每天兩次接受100毫克阿貝西利治療；第二組患者每天接受一次345毫克Elacestrant治療，同時每天兩次接受100毫克阿貝西利治療；第三組患者每天接受一次345毫克Elacestrant治療，同時每天兩次接受150毫克阿貝西利治療。

研究意義

這項研究的意義在于，它提供了一種新的治療選擇，特別是對于那些接受過內(nèi)分泌治療和CDK4/6抑制劑治療后疾病仍然進(jìn)展的患者。Elacestrant和阿貝西利的聯(lián)合用藥顯示出的臨床活性和良好的耐受性，為這一患者群體提供了希望。

結(jié)論

ELECTRA試驗的數(shù)據(jù)表明，Elacestrant與阿貝西利聯(lián)合用藥在治療ER陽性、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中具有潛力，且安全性和耐受性良好。