標(biāo)簽：  克唑替尼

克唑替尼稱得上是治療肺癌ALK基因突變的靶向藥物中的“元老”，在今年，克唑替尼又搖身一變，成為了治療另一類疾病的新寵。

在今年年初，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)，克唑替尼用于治療ALK陽性的復(fù)發(fā)/難治性全身性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(ALCL)1歲以上兒童和成年患者，這一舉動非同小可，克唑替尼成為FDA批準(zhǔn)的此類淋巴瘤首個由生物標(biāo)志物驅(qū)動的靶向藥，在臨床治療的里程中留下重要的一筆。

聽名字我們也能知道，間變性大細(xì)胞淋巴瘤(ALCL)這種病其實相對“小眾”，并不常見，它是起源于外周T淋巴細(xì)胞中的一種高度惡性腫瘤。在此之前，ALCL患者的臨床治療主要以放/化療、骨髓移植為主，5年生存率約為50%。有一個問題明顯，即部分患者在標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)耐藥或復(fù)發(fā)，無法實現(xiàn)長期生存或緩解。這可是一個亟待攻克的難題。

克唑替尼點擊咨詢是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，主要通過阻斷一種名為間變性淋巴瘤激酶(ALK)的酶。將時鐘撥轉(zhuǎn)到2011年8月，克唑替尼初出茅廬，在美國獲批上市，用于治療ALK +肺癌，憑借著自身出色的實力，如今也已經(jīng)在包括我國在內(nèi)的幾十個國家/地區(qū)獲批治療ALK陽性及ROS1陽性的NSCLC患者。在千呼萬喚之中，克唑替尼2021年價格也已經(jīng)公開，大約在3950元左右。

當(dāng)然，克唑替尼新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)是基于一項研究結(jié)果，該研究共入組121例年齡在1-21歲的患者，包括26例至少接受過一次全身性治療的ALK陽性復(fù)發(fā)/難治性ALCL患者。結(jié)果顯示，結(jié)果顯示，接受克唑替尼的患者的客觀緩解率(ORR)為88%。而在對治療有反應(yīng)的23例患者中，有39%持續(xù)緩解至少6個月，22%持續(xù)緩解至少12個月。