更新必讀:克唑替尼用藥警戒,最新停藥標準發(fā)布,舊版不能去,新版也要來(lái)
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克唑替尼
克唑替尼使用過(guò)程中的劑量調整和停藥標準是依據患者的具體情況和藥物不良反應的嚴重程度來(lái)決定的。根據美國國立癌癥研究所(NCI)不良事件通用術(shù)語(yǔ)標準(CTCAE,第4.0版)的規定,若患者出現嚴重程度為3級或4級的不良事件,可能需要減少劑量或停用克唑替尼。
具體來(lái)說(shuō),如果患者第一次減少劑量后仍無(wú)法耐受,推薦劑量調整為口服200 mg,每日兩次;若再次無(wú)法耐受,則進(jìn)一步調整為250 mg,每日一次;若每日一次口服250 mg克唑替尼膠囊仍不耐受,則需永久停服。
此外,克唑替尼的藥代動(dòng)力學(xué)特性也受到肝腎功能的影響。對于輕度和中度腎損害的患者,通常不需要進(jìn)行劑量調整。然而,對于嚴重腎損傷患者,推薦起始劑量為250 mg,每日一次。
在臨床研究中,因治療相關(guān)不良事件而導致永久停藥的比例為5.1%,這通常與藥物引起的嚴重不良反應有關(guān),如轉氨酶顯著(zhù)升高、間質(zhì)性肺病/非感染性肺炎、QT間期延長(cháng)等。
值得注意的是,克唑替尼治療期間,患者應定期進(jìn)行肝功能檢查,包括ALT、AST和總膽紅素,在治療開(kāi)始的最初兩個(gè)月應每周檢測一次,之后每月檢測一次,對于轉氨酶水平升高的患者更頻繁地進(jìn)行重復檢測。
在某些情況下,如藥物引起的致命性肝毒性、嚴重的間質(zhì)性肺炎、QT間期延長(cháng)以及心動(dòng)過(guò)緩等,也需立即考慮永久停用克唑替尼。
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