2020年阿普斯特在國內(nèi)上市了嗎?

發(fā)表于:2020-09-04

標(biāo)簽:  印度

銀屑病是一種常見的慢性炎癥性皮膚病,其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜,目前認(rèn)為是一種多基因遺傳背景下的免疫性疾病。而銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種與銀屑病相關(guān)的炎性關(guān)節(jié)病,治療較為棘手。


阿普斯特是一種小分子磷酸二酯酶4抑制劑,作為一種銀屑病關(guān)節(jié)炎治療的新藥,其耐受性良好,療效確切。


2012年一項(xiàng)Ⅱ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,352例患者分為安慰劑組和阿普斯特10mg日2次、20mg日2次、30mg日2次組,治療第16周,10mg組銀屑病面積和嚴(yán)重指數(shù)較基線降低至少75%(PASI75)的患者比例為11.2%(P=0.19),20mg組為28.7%,30mg組為40.9%,而安慰劑組僅為5.7%(P<0.0001)。


2014年3月21日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)阿普斯特片治療有活動(dòng)性(PsA)成年。那么2020年阿普斯特在國內(nèi)上市了嗎?


截至今日,國內(nèi)還未有阿普斯特上市的消息,至于阿普斯特中國何時(shí)上市不得而知,按以往國外上市新藥一般都多的7、8年,少則三四年才能上市,希望中國能盡快上市。

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并且美國原廠的阿普斯特價(jià)格比較昂貴,不過印度已經(jīng)推出了阿普斯特的仿制版,其在工藝、成分、技術(shù)與原研藥相同的情況下,安全有保證,最重要一點(diǎn),患者每月只需花費(fèi)數(shù)百,輕松緩解癥狀,是所有有效對(duì)抗銀屑病的藥物中最實(shí)惠低廉的口服良藥。


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