為何不同版本的索拉非尼價(jià)格有著(zhù)天壤之別?

發(fā)表于:2020-04-10

標簽:  索拉非尼 印度 natco

        索拉非尼是一種多激酶抑制劑 ,能同時(shí)抑制多種存在于細胞內和細胞表面的激酶。其原研藥是由拜耳和 ONYX公司共同研制,臨床前研究和臨床試驗提示索拉非尼有廣泛的抗腫瘤作用 。索拉非尼作為一種多靶點(diǎn)的生物靶向新藥 ,目前市面上以后多個(gè)版本出售,但患者們也發(fā)現這樣一個(gè)問(wèn)題,為何不同版本的索拉非尼價(jià)格會(huì )由天差地別差距呢?


        目前市面上被患者們廣為熟悉的就是德國拜爾版本和印度Natco版本。


        2005年 12月 20日,美國FDA已于批準了索拉非尼用于治療晚期腎細胞癌 ,這是近十多年來(lái)世界上被批 準的治療晚期腎癌的第一個(gè)新藥。2009年8月,中國國家食品藥品監督管理局的批準德國拜耳制藥公司的甲苯磺酸索拉非尼片正式進(jìn)入中國肝癌治療市場(chǎng),用于不能手術(shù)的晚期肝癌患者治療。但德國拜爾版的索拉非尼作為治療腎癌,肝癌的進(jìn)口一線(xiàn)靶向藥,有著(zhù)讓人高不可攀的售價(jià),讓大部分患者難以承受。


       而印度索拉非尼作為原研藥物的仿制版本,在德國索拉非尼上市不久后也在印度上市,其生產(chǎn)公司NATCO是在印度排在前三名的制藥公司。據了解,印度NATCO在生產(chǎn)印度索拉非尼的過(guò)程中,所選用的材料、比例都是完全按照原廠(chǎng)的規格一比一生產(chǎn),其上市也是經(jīng)過(guò)印度藥監局嚴格審核,在確定其與原研藥在成分,作用。有效性和安全性一致的前提下,才被應允上市的。目前一盒印度索拉非尼價(jià)格1300元左右,規格在200mg/120s/盒,是一個(gè)月的用量。那為何二者療效相同,價(jià)格卻天差地別呢?


       首先,德國索拉非尼在研發(fā)前期投入了大量人力物力,研發(fā)成本十分高昂,其上市前需要經(jīng)過(guò)新藥的臨床試驗,這個(gè)投入也是不可小覷的,其次德國索拉非尼是進(jìn)口藥,進(jìn)入中國市場(chǎng)的過(guò)程中有著(zhù)層層中間環(huán)節產(chǎn)生的費用。這樣高成本的藥品,其售價(jià)自然而然會(huì )十分昂貴。


       印度實(shí)行比較特殊的專(zhuān)利法和藥品政策,可以在不經(jīng)原廠(chǎng)授權生產(chǎn)仿制歐美藥物,因此印度索拉非尼的生產(chǎn)沒(méi)有研發(fā)費用和專(zhuān)利費用,生產(chǎn)成本低,自然售價(jià)也不會(huì )高。


       不過(guò)印度索拉非尼沒(méi)有在國內上市,需要購藥的患者【點(diǎn)擊咨詢(xún)】,如果有條件可以赴印,去那種大的國際醫院購買(mǎi),建議是印度max,appollo,fortis這種國際性質(zhì)醫院,都能買(mǎi)到。如果是沒(méi)有時(shí)間和條件不允許,可以通過(guò)國內正規的海外醫療服務(wù)公司,聯(lián)系印度醫院藥房,直郵購買(mǎi)。


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