標(biāo)簽：  阿法替尼 孟加拉 碧康

阿法替尼是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制劑），與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會(huì)不可逆地與EGFR結(jié)合，從而達(dá)到關(guān)閉癌細(xì)胞信號(hào)通路、抑制腫瘤生長的目的。

阿法替尼于2017年2月已獲中國藥管局（CFDA）批準(zhǔn)進(jìn)口。此前，該藥在70多個(gè)國家被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌患者，并在多個(gè)國家成為了EGFR靶向藥物的首選。

目前碧康制藥生產(chǎn)的孟加拉阿法替尼是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

根據(jù)世界衛(wèi)生大會(huì)（WHA）的規(guī)定，孟加拉作為落后國家可以無需原研專利，可以合法仿制專利藥品在本國銷售。因此孟加拉阿法替尼是在孟加拉政府批準(zhǔn)和監(jiān)管下嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求生產(chǎn)，其藥效、劑量、安全性與原研藥一致，藥效與原研藥相差無幾，孟加拉阿法替尼品質(zhì)更有保障。

其次碧康制藥由歐洲財(cái)團(tuán)參與投資，是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè)，產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

因此相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

目前一盒孟加拉阿法替尼規(guī)格是40mg*30片，剛好是一個(gè)月的服用劑量，價(jià)格約為4900元左右，要比原研藥價(jià)格便宜許多，為更多普通家庭患者帶來福音。

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