阿培利司上市時間是什么時候?國內(nèi)還未上市
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阿培利司
印度
乳腺癌是我國女性群體發(fā)病率最高的腫瘤,其中70%的患者是HR+/HER2-的乳腺癌,而PIK3CA是HR+/HER2-亞型乳腺癌中常見的突變基因之一。中國研究數(shù)據(jù)顯示,HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突變。該突變會刺激腫瘤生長,并且與治療應(yīng)答不佳、總體預(yù)后不良相關(guān)。
阿培利司點擊咨詢是首款針對HR+/HER2-、PIK3CA突變的晚期乳腺癌的藥物,為口服小分子α特異性I類磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制劑,在攜帶PIK3CA基因突變的乳腺癌細胞系中顯示出抑制PI3K通路的能力,并具有抑制細胞增殖作用。美國FDA批準(zhǔn)阿培利司上市時間是2019年,遺憾的是國內(nèi)還沒有上市的消息。
與氟維司群相比,阿培利司+氟維司群治療將無進展生存期顯著延長一倍(中位PFS:11.0個月vs 5.7個月)、疾病進展或死亡風(fēng)險顯著降低35%、總緩解率(ORR)提高一倍多(36%vs 16%)。PFS亞組分析顯示,無論是否有肺/肝轉(zhuǎn)移,阿培利司的療效一致。在PIK3CA非突變患者中,阿培利司+氟維司群聯(lián)合用藥的PFS改善作用不明顯。
阿培利司在印度已經(jīng)上市,規(guī)格為150mg*28s一盒價格大概是4300元左右。
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