帕唑帕尼的哪些副作用需要格外注意?

發(fā)表于:2020-08-31

標(biāo)簽:  帕唑帕尼 印度

帕唑帕尼為一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,對(duì)多種酪氨酸激酶受體(RKIs)活性有抑制作用,于2009年10月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,用于腎細(xì)胞癌的治療。


在中國進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗(yàn),納入14例腎透明細(xì)胞癌患者,平均年齡62歲。


結(jié)果顯示,治療12周后,治療組和安慰劑組的完全緩解均為0,部分緩解率分別為60%和0,病情穩(wěn)定率分別為40%和25%,疾病進(jìn)展率分別為0和75%,腫瘤控制率分別為100%和25%。通過計(jì)算服藥前后對(duì)可測量病灶的CT測量結(jié)果發(fā)現(xiàn):治療組平均縮小27.6%,而安慰劑組則平均增加了2.8%(P<0.01)。

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雖然帕唑帕尼的療效已經(jīng)在臨床治療中得到廣泛認(rèn)可,但是患者們也不能忽視帕唑帕尼所帶來的副作用反應(yīng),那么帕唑帕尼的哪些副作用需要格外注意?


1.在臨床應(yīng)用中觀察到增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平和膽紅素。曾發(fā)生嚴(yán)重致死性肝毒性。開始治療前和治療期間定期測定肝化學(xué)。


2.曾觀察到QT間隔延長和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。較高危發(fā)生QT間隔延長患者慎用。應(yīng)考慮監(jiān)查心電圖和電解質(zhì)。


3.曾報(bào)道致死性出血事件。尚未在既往6個(gè)月內(nèi)有咯血、腦、或有臨床意義胃腸道出血史的患者,帕唑帕尼不應(yīng)在這些患者中使用。


4.曾觀察到動(dòng)脈血栓形成事件和可能致死。對(duì)這些事件風(fēng)險(xiǎn)增加患者中慎用。曾發(fā)生胃腸道穿孔或瘺管。曾發(fā)生致死性穿孔事件。胃腸道穿孔或瘺管風(fēng)險(xiǎn)增加患者中慎用。


除了副作用外,患者關(guān)注最多的還是帕唑帕尼的價(jià)格問題,目前國內(nèi)進(jìn)口的帕唑帕尼價(jià)格還是比較昂貴的。如果在經(jīng)濟(jì)上有困難的患者,還可以選擇印度帕唑帕尼,印度帕唑帕尼在和國內(nèi)進(jìn)口版本一樣,都是葛蘭素史克生產(chǎn)的原研藥,但印度定價(jià)更加親民。


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