標(biāo)簽：  尼達(dá)尼布

間質(zhì)性肺疾?。↖LD）是包含200多種可導(dǎo)致肺纖維化的疾病群體總稱，平均有18%-32%的ILD患者可能會發(fā)展為PF-ILD，會導(dǎo)致患者呼吸困難，具有較高的死亡率。

進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺疾?。≒F-ILD）的臨床表現(xiàn)與IPF相似，即發(fā)生進(jìn)行性肺纖維化，肺功能下降，對糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑缺乏治療反應(yīng)，肺纖維化進(jìn)展引起呼吸衰竭，甚至死亡。簡言之，不同病因引起的肺纖維化，如果病情逐漸惡化，就稱為PF-ILD。

2020年12月18日，尼達(dá)尼布獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)新適應(yīng)癥為：進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺疾?。≒F-ILD）。

尼達(dá)尼布是多重血管激酶抑制劑，可同時(shí)針對抑制3個(gè)導(dǎo)致血管更生與腫瘤增長的主要受體，包括血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)、血小板源性生長因子受體(PDGFR)與纖維母細(xì)胞生長因子受體 (FGFR)。

 

尼達(dá)尼布最早于2017年9月在中國獲批上市，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF），2020年6月，該藥再次獲得NMPA批準(zhǔn)，用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD），那么尼達(dá)尼布一盒多少錢呢？據(jù)了解目前尼達(dá)尼布的售價(jià)在760元左右一盒。

2020年12月18日，TKI抑制劑尼達(dá)尼布獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)新適應(yīng)癥為：治療進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺疾病（PF-ILD）。

此次適應(yīng)癥獲批主要是基于3期INBUILD研究的陽性結(jié)果。這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行分組的3期臨床研究。該研究在15個(gè)國家/地區(qū)的153個(gè)研究中心進(jìn)行，并在52周期間評估尼達(dá)尼布對PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。

結(jié)果顯示，在第52周，通過患者用力肺活量（FVC）的評估，INBUILD研究達(dá)到主要終點(diǎn)，尼達(dá)尼布使研究整體人群的肺功能年下降率減緩了57%。這一結(jié)果證明，候選藥對除IPF以外的多種PF-ILD患者具有良好安全性和有效性，可以為這類患者提供全新的有效治療選擇。