標(biāo)簽：  瑞戈非尼 孟加拉

胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者數(shù)占胃腸道惡性腫瘤患者數(shù)的1%～3%，估計(jì)年發(fā)病率約10～20例/100萬人，多發(fā)于中老年人群，＜40歲患者少見，男、女性發(fā)病率無明顯差異。

瑞戈非尼為口服的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，在2013年2月，瑞戈非尼獲批用于一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的進(jìn)展期GIST患者。

一項(xiàng)名為GRID試驗(yàn)為國際、多中心、隨機(jī)、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究。試驗(yàn)中240例患者接受篩查，199例隨機(jī)分為瑞戈非尼組(n=133)與安慰劑對照組(n=66)，分別給予瑞戈非尼160 mg/d或安慰劑，以28 d為1個周期(用藥21 d，停藥7 d)，同時給最佳支持治療。

結(jié)果顯示，瑞戈非尼組患者的mPFS為4.8個月，安慰劑組為0.9個月，兩組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。56例(占85%)的安慰劑組患者最終在病情進(jìn)展時交叉至瑞戈非尼組接受瑞戈非尼治療。

2017年，瑞戈非尼正式在國內(nèi)上市，并于2018年10月10日，正式進(jìn)入國家醫(yī)保乙類報(bào)銷目錄。

在醫(yī)保前，瑞戈非尼在國內(nèi)一盒的價(jià)格是10080元，而目前在醫(yī)保后，瑞戈非尼一個周期(28天)需服用84片。一盒800元左右。

還有孟加拉的仿制版本可供患者選擇。目前孟加拉瑞戈非尼規(guī)格在40mg/28s，價(jià)格僅在800元左右，更適合患者的長期用藥。

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