2020年降糖藥曲格列汀在國內(nèi)上市了嗎?

發(fā)表于:2020-09-02

標簽:  孟加拉

糖尿病患者數(shù)在全球范圍內(nèi)迅速增長。據(jù)統(tǒng)計,2014年全球糖尿病的患病率約為8.3%,糖尿病患者超過3.7億,預計2035年將上升至5.9億。


曲格列汀是一種二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑。DPP-4是一種酶,能夠引發(fā)腸促胰島素的失活。曲格列汀通過選擇性、持續(xù)性的抑制DPP-4,從而控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖。

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一項隨機、雙盲、活性對照、平行對照的Ⅲ期非劣效性研究共納入243例飲食和鍛煉療法控制不佳的T2DM患者,以安慰劑做對照,比較口服曲格列汀(1O0mg,1周1次)和口服阿格列汀(25mg,qd)24周的有效性和安全性。


經(jīng)初步分析,以最小二乘法計算曲格列汀組和阿格列汀組從基線至治療結(jié)束的HbA1C濃度改變值分別為:一0.33%(SE:0.059)和一0.45%(SE:0.061)。兩組最小均方差為0.11%(95%cI:一0.054~0.281),低于預先設定的0.4%的非劣標準,表明曲格列汀每周給藥1次的療效不劣于阿格列汀每日給藥一次的療效。


那么2020年降糖藥曲格列汀在國內(nèi)上市了嗎?


曲格列汀還沒有在國內(nèi)上市,在國內(nèi)還買不到,并且原研曲格列汀的規(guī)格是20粒/盒單盒服用140天(約5個月),日本售價近5000元人民幣,對于需要長期使用的患者來說還是有點小貴的。


不過現(xiàn)在孟加拉仿制版曲格列汀已經(jīng)全面上市,這也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥,價格更是要比原研藥親民許多。


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