尼拉帕尼國內(nèi)重磅上市,卻不及孟加拉版本受歡迎!
對于女性而言,卵巢癌便是“特種部隊(duì)”的一員。由于早期臨床癥狀不明顯,75%的患者發(fā)現(xiàn)即晚期,晚期患者5年生存率僅為5%-30%,由此,卵巢癌的死亡率位居女性生殖系統(tǒng)腫瘤首位,嚴(yán)重威脅女性生命健康。
尼拉帕尼是Tesaro生物科技公司研制的新型選擇性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑,適用于復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌成年患者的維持治療。
2016年,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,無論是否有BRCA基因突變,與安慰劑組相比,尼拉帕尼均可顯著延長鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期(PFS)——BRCA突變的患者延長了近16個月,PFS是對照組的4倍?。oBRCA突變的患者延長了近6個月,PFS是對照組的2倍多?。?/p>
2019年,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤中心的團(tuán)隊(duì)發(fā)表了尼拉帕尼在中國上皮性卵巢癌患者中的I期藥代動力學(xué)(PK)研究結(jié)果:尼拉帕尼給藥后迅速吸收,半衰期長,支持每天一次的給藥方案,在中國患者中的PK曲線與白人一致、應(yīng)用安全并且耐受良好。在剛剛過去的2019年底,尼拉帕尼正式在中國大陸獲批上市,惠及中國卵巢癌患者。
不過雖然尼拉帕尼在國內(nèi)重磅上市,但是由于過高的價格,從而導(dǎo)致無人問津,相反孟加拉仿制版尼拉帕尼,卻是廣受歡迎。
孟加拉尼拉帕尼是獲得孟加拉藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的正規(guī)藥品,其藥效、劑量、安全性與原研藥一致,藥效與原研藥相差無幾,但其價格比原研藥低很多。
目前一盒孟加拉尼拉帕尼規(guī)格是100mg*30粒,價格僅在5000元左右,更適合普通家庭患者的長期用藥。
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