標(biāo)簽：  來那度胺

2008年，美國食品藥品管理局批準了美國細胞基因公司的來那度胺的一個新適應(yīng)證：就是聯(lián)合地塞米松治療已經(jīng)接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者。

 

來那度胺屬免疫調(diào)節(jié)劑，在臨床試驗中，來那度胺合用地塞米松治療的大多數(shù)副反應(yīng)和嚴重副反應(yīng)都較單用地塞米松療法更為頻繁。

 

在實驗中，351名已接受至少一種原抗骨髓瘤治療的患者，隨機分成為2組，一組176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，對照組175人，服用安慰劑，28天為一循環(huán)。

 

另外，所有患者在前4個循環(huán)中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循環(huán)過后，僅在第1-4天服用，如某患者出現(xiàn)疾病進展或不可耐受的毒性反應(yīng)，即終止試驗。

 

結(jié)果服用來那度胺及地塞米松的患者，疾病進展時間點明顯晚于服用安慰劑與地塞米松患者，所以來那度胺聯(lián)合地塞米松比單純高劑量地塞米松治療復(fù)發(fā)或頑固性多發(fā)骨髓瘤更有效。

 

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