來那度胺的SPM的發(fā)生率是多少?

發(fā)表于:2020-05-12

標(biāo)簽:  來那度胺 印度

美國食品和藥品管理局(FDA)于2012年5月7日發(fā)布安全警告:新診斷為多發(fā)性骨髓瘤患者應(yīng)用來那度胺治療,可增加發(fā)生第二原發(fā)性惡性腫瘤的風(fēng)險。同時,F(xiàn)DA將在來那度胺的說明書中增加此內(nèi)容。


來那度胺是一種具有抗腫瘤、抗血管生成作用的免疫調(diào)節(jié)劑,被批準(zhǔn)與地塞米松聯(lián)合用于至少已接受過一項(xiàng)治療的多發(fā)性骨髓瘤患者,該藥也被批準(zhǔn)用于某些骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。來那度胺在結(jié)構(gòu)上與沙利度胺相似,因此也具有致畸風(fēng)險。


來那度胺用于治療新診斷或復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床對照試驗(yàn)中,來那度胺組824例患者中有65例發(fā)生第二原發(fā)性惡性腫瘤,發(fā)生率為7.9%,而安慰劑對照組665例患者只有19例發(fā)生,發(fā)生率為2.8%,組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)。引起的第二原發(fā)性惡性腫瘤包括急性髓性白血病(AML)、MDS及霍奇金淋巴瘤。來那度胺組發(fā)生血液系統(tǒng)惡性腫瘤的患者為30例(3.6%,其中MDS/AML 22例,霍奇金淋巴瘤5例,急性淋巴細(xì)胞白血病3例),而對照組為 AML 2例(0.3%)。從開始使用來那度胺到診斷為第二原發(fā)性惡性腫瘤的中位間隔時間為2年。


臨床試驗(yàn)表明,來那度胺(雷利度胺)治療漿細(xì)胞性骨髓瘤,第二原發(fā)惡性腫瘤(SPM)的發(fā)生風(fēng)險可能增加,尤其是AML、MDS、霍奇金淋巴瘤,給藥前要充分權(quán)衡利弊;用藥過程中應(yīng)對患者加強(qiáng)監(jiān)測;繼續(xù)通過FDA藥品不良反應(yīng)上報系統(tǒng)報告與來那度胺相關(guān)的不良反應(yīng)。


更多關(guān)于來那度胺相關(guān)問題,可咨詢繪佳醫(yī)療為您解答!現(xiàn)在咨詢,就可以向客服申請300-900元不等的醫(yī)療救助金,實(shí)實(shí)在在幫您節(jié)省花銷【點(diǎn)擊咨詢】。咨詢熱線【4006-570-919】


你可能感興趣

為什么印度來那度胺更受患者青睞?

國產(chǎn)來那度胺與印度來那度胺區(qū)別在哪?

來那度胺在中國多少錢一盒?

來那度胺在國內(nèi)的價格對比?

2020年來那度胺的最新售價是多少?

正版來那度胺醫(yī)保后多少錢?


熱門評論

繪佳醫(yī)療是全球?qū)に幒涂缇翅t(yī)療服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者,為大病患者提供了出國看病、藥房對接、病歷翻譯、遠(yuǎn)程咨詢等服務(wù),致力于幫助大病家庭改善醫(yī)療資金的支付能力和幫助患者降低治療花銷。

免責(zé)聲明:本文所表達(dá)的任何關(guān)于疾病的建議都不應(yīng)該被視為醫(yī)生的建議或替代品,請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細(xì)節(jié)。本站信息僅供參考,繪佳醫(yī)生不承擔(dān)任何責(zé)任。

相關(guān)文章

電話咨詢

4006-570-919

周一至周日 9:00-22:00
掃碼加健康顧問微信咨詢

官方熱線:0532-80921197

掃碼添加您的專屬健康顧問
為您一對一解答您的靶向藥問題

在線咨詢