多發(fā)性骨髓瘤患者服用泊馬度胺的療效如何?
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種惡性漿細(xì)胞病,其腫瘤細(xì)胞起源于骨髓中的漿細(xì)胞,而漿細(xì)胞是B淋巴細(xì)胞發(fā)育到最終功能階段的細(xì)胞。多發(fā)性骨髓瘤常伴有多發(fā)性溶骨性損害、高鈣血癥、貧血、腎臟損害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出現(xiàn)各種細(xì)菌性感染。發(fā)病率估計(jì)為2~3/10萬(wàn),男女比例為1.6:1,大多患者年齡>40歲。
泊馬度胺是繼沙利度胺(thalidomide)、來(lái)那度胺(le-nalidomide)后第三個(gè)上市的同類免疫調(diào)節(jié)劑,能夠增強(qiáng)T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),同時(shí)抑制單核細(xì)胞產(chǎn)生促炎性細(xì)胞因子(如TNF-α、IL-6)。
目前泊馬度胺主要用于經(jīng)至少兩種治療方案[包括來(lái)那度胺和硼替佐米]治療無(wú)效或無(wú)應(yīng)答和采用其它藥物治療后60 d內(nèi)病情發(fā)展的多發(fā)性骨髓瘤患者。
那么多發(fā)性骨髓瘤患者服用泊馬度胺的療效如何?
一項(xiàng)多中心、非盲、隨機(jī)的泊馬度胺Ⅲ期的臨床試驗(yàn)(MM.003)結(jié)果顯示:泊馬度胺4mg+地塞米松40mg(POM+LoDEX)方案相對(duì)于HiDEX方案的中位PFS(4.0個(gè)月比1.9個(gè)月,P<0.0001)和中位OS(12.7個(gè)月比8.1個(gè)月,P=O.0285)明顯延長(zhǎng);不良反應(yīng)主要為粒細(xì)胞減少(48%比16%)、貧血(33%比37%)、血小板減少(22%比26%)、發(fā)熱(27%比23%)等。
此臨床試驗(yàn)充分證明了POM+LoDEX方案治療RRMM,尤其是對(duì)來(lái)那度胺和(或)硼替佐米耐藥的RRMM,有著令人鼓舞的療效和可控的毒副作用。
不過(guò)令患者遺憾的是,目前泊馬度胺還未在國(guó)內(nèi)上市,國(guó)內(nèi)患者不僅是購(gòu)藥不便,并且泊馬度胺在美售價(jià)十分高昂,大部分患者都承受不起。
現(xiàn)在建議需要用藥的患者,建議選擇印度泊馬度胺,印度泊馬度胺不僅在品質(zhì)上不輸原研藥,在價(jià)格方面更是親民,目前一盒規(guī)格為2mg*21膠囊的印度泊馬度胺,價(jià)格在1550元左右。規(guī)格為4mg*21膠囊,價(jià)格在2600左右【點(diǎn)擊咨詢】。
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