奧希替尼能作為患者的一線用藥嗎?
奧希替尼屬于第3代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑,對(duì) EGFR T790M耐藥突變和敏感突變均有顯著的親和性,在臨床應(yīng)用中取得了良好的療效。目前情況而言,奧希替尼是最近上市的進(jìn)口抗癌藥中,對(duì)中國(guó)患者影響最大的藥物之一。那作為這樣有著卓越療效的藥物,奧希替尼能作為患者的一線用藥嗎?
2015年11月,奧希替尼在美國(guó)被批準(zhǔn)上市,2017年3月,奧希替尼在中國(guó)成功上市,用于肺癌的二線治療,成為有史以來(lái)進(jìn)入國(guó)內(nèi)最快的進(jìn)口抗癌新藥。
一線治療藥物是需要專家認(rèn)定它是目前這類癌癥患者最好的選擇之一。要達(dá)到這一點(diǎn),需要在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異,戰(zhàn)勝目前的標(biāo)準(zhǔn)療法。
在FLAURA的國(guó)際大型雙盲臨床研究,奧希替尼比一代靶向藥物更優(yōu)。療效更好,嚴(yán)重不良反應(yīng)更少,整體降低了54%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)!因此,F(xiàn)DA在2018年直接批準(zhǔn)奧希替尼用于EGFR敏感突變轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
目前最新數(shù)據(jù)顯示,一線使用奧希替尼的患者,總生存率曲線領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯,在經(jīng)過(guò)一項(xiàng)又一項(xiàng)的試驗(yàn)研究后,在2019年,中國(guó)藥監(jiān)局網(wǎng)站傳出重磅消息,批準(zhǔn)了靶向藥奧希替尼用于EGFR突變陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療!中國(guó)EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療迎來(lái)了新的突破。
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