印度來(lái)那度胺獲得授權(quán)批準(zhǔn)!
眾所周知,印度來(lái)那度胺是美版來(lái)那度胺的仿制版本,自印度來(lái)那度胺上市后,在備受患者歡迎的同時(shí),也由授權(quán)問(wèn)題引起了不少爭(zhēng)議。
來(lái)那度胺主要用于治療骨髓增生異常綜合癥和多發(fā)性骨髓瘤,有著廣大的銷(xiāo)售市場(chǎng)。而印度來(lái)那度胺作為仿制版本,是由印度NATCO公司生產(chǎn)的。由于印度特殊的專(zhuān)利法和藥品政策,印度NATCO在仿制來(lái)那度胺的過(guò)程中只獲得了印度政府的許可生產(chǎn),原則上只能在印度本地銷(xiāo)售。印度來(lái)那度胺一經(jīng)上市,就吸引了廣大患者的目光,對(duì)于正處于專(zhuān)利期內(nèi)的美版來(lái)那度胺來(lái)說(shuō),顯然侵犯了專(zhuān)利擁有者美國(guó)新基公司的利益。
對(duì)于來(lái)那度胺的專(zhuān)利問(wèn)題,NATCO與新基一直是糾纏不清,由于印度政府對(duì)于藥品專(zhuān)利保護(hù)的過(guò)于寬松政策,新基公司也是有理說(shuō)不清。而對(duì)于NATCO公司而言,雖然仿制生產(chǎn)了來(lái)那度胺,但同樣沒(méi)有辦法正式合法的在美國(guó)或其它地區(qū)銷(xiāo)售。
正是由于上述原因,NATCO和新基決定握手言和,二者達(dá)成如此協(xié)議,實(shí)現(xiàn)雙贏的結(jié)果,據(jù)最新消息,印度NATCO和美國(guó)新基分別宣布兩家公司對(duì)于印度來(lái)那度胺的生產(chǎn)和銷(xiāo)售達(dá)成最終處理結(jié)果。目前,美國(guó)新基已與印度NATCO達(dá)成協(xié)議,美國(guó)新基將授權(quán)并允許印度NATCO生產(chǎn)其仿制的來(lái)那度胺藥品,并且可以在美國(guó)銷(xiāo)售其仿制來(lái)那度胺藥品。
也就是說(shuō),目前是印度來(lái)那度胺已是在美國(guó)新基公司授權(quán)下仿制生產(chǎn),雖然之前印度來(lái)那度胺的療效好已是有口皆碑的事,但仍有患者心存疑慮?,F(xiàn)在有了官方授權(quán),相信患者們更能堅(jiān)定的選擇和相信印度來(lái)那度胺。
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