患者服用達(dá)拉非尼的副作用有哪些?
美國FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克公司產(chǎn)品達(dá)拉非尼上市,單一口服用藥治療BRAF V600E突變成人患者的不可切除黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
達(dá)拉非尼獲準(zhǔn)上市是基于一項特別關(guān)鍵的多中心、開放式國際BREAK一3Ⅲ期臨床研究的結(jié)果,研究結(jié)果顯示,達(dá)拉非尼組在統(tǒng)計學(xué)上較達(dá)卡巴嗪顯著增加PFS(HR=O.33;95%CI:0.20,0.54,P<0.0001)。達(dá)拉非尼組的平均PFS為5.1個月(95%CI:4.9,6.9),達(dá)卡巴嗪組為2.7個月(95%CI:1.5,3.2)。
雖然達(dá)拉非尼的療效令人驚艷,但作為抗癌藥物的達(dá)拉非尼也少不了會有副作用的產(chǎn)生,那么患者服用達(dá)拉非尼的副作用有哪些?
1、嚴(yán)重不良反應(yīng)包括新發(fā)的惡性腫瘤、出血、靜脈血栓、心肌病、眼毒性、嚴(yán)重的發(fā)熱反應(yīng)、嚴(yán)重皮膚毒性、高血糖。
2、臨床試驗中報道的最常見不良反應(yīng)(≥30%)有角化過度、脫發(fā)、掌足綜合征、皮疹、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、腰痛、乳頭狀瘤、皮膚鱗狀細(xì)胞癌、角化棘皮瘤、咳嗽、便秘、鼻咽炎。
3、實驗室檢查常見高血糖、低血磷、ALP升高、低血鈉。少見白細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、AST級ALT升高、ALP升高、膽紅素升高、γ-GT升高、低蛋白血癥、低血鉀、肌酐升高、低血鎂、高血鉀、高血鈣、低血鈣。
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