吉四代的上市是否會取代吉三代?

發(fā)表于:2020-06-05

標簽:  吉三代 印度

根據(jù)最新估算,世界各地有超過1.85億人感染丙肝病毒,其中每年有35萬人死亡。在轉(zhuǎn)成慢性感染的患者中,預計三分之一會發(fā)展為肝硬化或肝細胞癌。


臨床試驗表明,以DAAs為基礎(chǔ)的口服療法可使治療成功率增加到95%以上,甚至對于某些特殊類型的患者,如干擾素不能耐受或治療失敗的患者、已出現(xiàn)肝硬化的患者,對干擾素或利巴韋林存在禁忌的患者等,也能獲得較高的SVR率。


吉三代的藥物成分為索非布韋(sofosbuvir400mg)+維帕他韋(velpatasvir100mg)。吉三代適合于慢性丙肝患者(1-6型均適用)也是目前丙肝治療的首選。


新藥吉四代在沿用了吉三代的兩種有效成分——索非布韋和維帕他韋的基礎(chǔ)上,而且還新添加了一種全新的藥物voxilaprevir。可以說治療范圍上吉四代更加廣泛,但是美國FDA批準吉四代用于治療其他治療失敗后的丙肝患者。


那么吉四代的上市是否會取代吉三代呢?


對比吉四代和安慰劑的治療效果,將治療周期定為12周,曾使用過NS5A抑制劑藥物(如達卡他韋)治療但失敗的基因1型患者接受安慰劑,基因2/3/4/5/6型患者則服用吉四代。


對比吉四代和吉三代的治療效果,將治療周期同樣定為12周,選取一些以前曾使用索非布韋治療丙肝失敗的1/2/3型患者,其中一部分患者仍然使用吉三代治療,而另外的則服用吉四代治療。


目前吉四代不是丙型肝炎一線治療藥物。原研藥廠吉利德制藥和美國藥監(jiān)局已明確定義吉四代作為丙型肝炎二線治療藥物而存在。換言之、丙肝患者在使用索非達卡、吉二代或吉三代后,出現(xiàn)了治療失敗的情況時,才能使用吉四代作為治療藥物。


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