索拉非尼可以預防肝癌復發(fā)嗎?
原發(fā)性肝癌(HCC)是我國最常見的第四大惡性腫瘤,發(fā)病率仍在升高,是腫瘤相關死亡的第三大原因。每年新發(fā)的肝癌患者約78萬人,其中每年死亡74萬人。然而,全世界每年新發(fā)肝癌患者的55%在中國。原發(fā)性肝癌起病隱匿、進展迅速、可在短期內死亡。
根治性治療術是治療肝癌的主要方法,通過嚴格的入選標準,可以達到治愈的效果。然而高復發(fā)率成為影響肝癌總體療效的最重要因素。
索拉非尼具有抑制腫瘤新生血管形成及調節(jié)免疫等作用,理論上可以減少肝癌根治術后腫瘤復發(fā)。
兩項國際隨機、雙盲、多中心III期臨床研究(SHARP和Oriental研究),索拉非尼組和對照組患者肝癌根治性治療術后不良反應的比較(例)(SHARP和Oriental研究)發(fā)現(xiàn),索拉非尼組的總體生存期(overall survival,OS)及疾病進展時間(time to progression,TTP)分別為10.7、5.5個月,安慰劑組分別為7.9、2.8個月。雖然不同研究都表明索拉非尼能使腫瘤縮小,較好地控制疾病發(fā)展,并顯著延長患者的OS及TTP,但只有小部分患者能夠達到部分或完全緩解。
在復發(fā)率上,索拉非尼顯示出一定抗復發(fā)作用,但作用太微弱了,以至于沒有出現(xiàn)統(tǒng)計學差異(HR=0.891, P=0.12)??傮w生存率方面,兩組之間也沒有差異(HR=0.995, P=0.48)。
綜上所述,索拉非尼不能減少肝癌患者根治性治療術后腫瘤的復發(fā),也不能提高總體生存率。索拉非尼可能對晚期肝癌患者有效。
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