標(biāo)簽：  奧希替尼 印度

奧希替尼是由阿斯利康的第三代EGFR抑制劑，于2017在中國上市，主要是針對非小細(xì)胞肺癌EGFR的T790M突變的產(chǎn)品。目前，全球上市的EGFR抑制劑主要分為三代。第一代，包括吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺?；第二代，包括阿法替尼、達(dá)克替尼；第三代，包括奧希替尼。

自2017年奧希替尼國內(nèi)上市以來，該產(chǎn)品的銷售額增長迅速，已位居EGFR抑制劑榜首地位。2019年，全球EGFR抑制劑市場銷售較好的產(chǎn)品有：第三代奧希替尼銷售額為31.89億美元，第一代厄洛替尼銷售額為8.76億美元，第一代吉非替尼銷售額為4.23億美元。　在全球市場表現(xiàn)上，隨著吉非替尼、厄洛替尼專利的相繼到期，市場已顯疲態(tài)，而第三代奧希替尼自上市以來，一年一大步，在EGFR抑制劑領(lǐng)域以絕對優(yōu)勢占據(jù)統(tǒng)治地位。

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從２０１３年３月奧希替尼進(jìn)行Ｉ／ＩＩ臨床試驗，２０１５年１１月ＦＤＡ批準(zhǔn)奧希替尼加速上市，到２０１７年３月ＦＤＡ完全批準(zhǔn)奧希替尼上市，其從研發(fā)到批準(zhǔn)上市花費時間僅４年左右，這得益于奧希替尼在臨床試驗中顯示出的顯著效果以及對第一代、第二代ＥＧＦＲＴＫＩ耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ＮＳＣＬＣ病人的急迫需求。

２０１５年和 ２０１６年，國際頂尖醫(yī)學(xué) 雜志《ＴｈｅＮｅｗＥｎｇｌａｎｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅ》分別發(fā) 表了奧希替尼Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，該 實驗結(jié)果進(jìn)一步證實奧希替尼在 ＥＧＦＲＴ７９０Ｍ基 因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ＮＳＣＬＣ中的療效。

奧希替尼對于出現(xiàn)T790M突變患者的治療，有著穩(wěn)定的療效。早期及時將臨床、病理和分子診斷學(xué)技術(shù)聯(lián)合起來對患者治療進(jìn)行全程管理，可以為晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療提供強(qiáng)有力的保障。目前奧希替尼一線療法已經(jīng)被各大指南列為EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療的優(yōu)選推薦藥物。

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