腎癌患者服用印度帕唑帕尼的療效如何?
2011年1月5日,英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)已經(jīng)發(fā)表了推薦帕唑帕尼作為之前未接受過細胞因子治療和東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)評分為0~1的晚期腎細胞癌患者的一線治療藥物的最終評估裁定。同時帕唑帕尼與其他藥物聯(lián)用治療腎細胞癌的研究也正在進行中,其上市為腎細胞癌治療提供了一個新的選擇。
雖然帕唑帕尼也已在國內(nèi)上市,但國內(nèi)更多的患者會選擇印度帕唑帕尼進行治療。據(jù)繪佳醫(yī)療了解,目前一盒印度帕唑帕尼規(guī)格在200mg*30片。最新價格在1430元左右,規(guī)格在400mg*30,最新價格在2590元左右【點擊咨詢】。這要比國內(nèi)動輒上萬的進口帕唑帕尼便宜太多了。
不過印度帕唑帕尼價格這么低,治療效果會好嗎?
其實印度帕唑帕尼的治療效果是毋庸置疑的,因為印度帕唑帕尼不是仿制藥,而是和國內(nèi)進口版帕唑帕尼一樣,都是諾華的原研藥。
在帕唑帕尼針對轉移性腎細胞癌的Ⅲ期臨床研究一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,共納入435例患者,患者被隨機分組(2:1)分別服用帕唑帕尼(800mg·d)或相應的安慰劑。
結果表明,帕唑帕尼治療組與對照安慰劑組的中位PFS分別為9.2mo和4.2mo,危險比(HR)為0.46(95%CI:0.34~0.62,P<0.0001);首次接受治療的患者PFS的提高更加顯著.治療組和安慰劑組的中位PFS分別為11.1mo和2.8mo,HR為0.40(95%CI:0.27~0.60,P<O.0001);既往經(jīng)細胞因子治療的患者,治療組和安慰劑組的中位PFS分別為7.4mo和4.3mo。HR為0.54(95%CI:0.35~0.84,P<0.001)。在整項研究中帕唑帕尼治療組的客觀緩解率(RR)為30%(95%CI:25.1%~35.6%)。安慰劑組的RR只有3%。
臨床研究表明,印度帕唑帕尼對腎細胞癌的藥效明顯、藥動學穩(wěn)定,安全性研究結果也表明患者耐受良好,該藥為晚期腎細胞癌的治療提供了新的選擇。
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