標(biāo)簽：  樂伐替尼

曾經(jīng)有試驗(yàn)驗(yàn)證，評(píng)估樂伐替尼和Keytruda聯(lián)合用于治療所選定實(shí)體腫瘤患者的安全有效性。

 

衛(wèi)材腫瘤業(yè)務(wù)組副總裁兼首席醫(yī)學(xué)創(chuàng)制官Takashi Owa博士表示：這次突破性療法的授予代表了FDA認(rèn)可了樂伐替尼lenvima加Keytruda治療晚期和/或轉(zhuǎn)移性腎臟細(xì)胞癌患者的潛力。

 

公司將致力于與默沙東和FDA密切合作，加快這一臨床項(xiàng)目的開發(fā)進(jìn)程，并希望可以為有治療需求的病患提供另一個(gè)重要的治療選擇。

 

默沙東高級(jí)副總裁兼全球臨床發(fā)展主管，首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示：FDA對(duì)樂伐替尼和Keytruda聯(lián)合治療晚期和/或轉(zhuǎn)移性腎臟細(xì)胞癌的突破性療法的認(rèn)定為我們提供了一個(gè)通過(guò)努力為這些患者帶來(lái)一個(gè)重要的潛在治療方案的機(jī)會(huì)，我們將繼續(xù)致力于了解Keytruda在癌癥和其它疾病治療上的全部潛力。

 

Study 111試驗(yàn)的1b期部分的主要目標(biāo)是確定最大耐受劑量，患者為不可手術(shù)切除的病患(腎細(xì)胞癌，子宮內(nèi)膜癌，非小細(xì)胞肺癌，尿路上皮癌，鱗狀細(xì)胞頭頸部 癌和黑色素瘤)。

 

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