尼洛替尼（Nilotinib）由諾華公司開發(fā)，是一種BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑。該藥被FDA授予孤兒藥，并于2007年10月獲批上市，用于治療新診斷的慢性期、Ph+的成人CML患者（一線治療），以及慢性期和加速期、Ph+且對包括伊馬替尼在內(nèi)的既往治療耐藥或不耐受的成人CML患者。

在新型酪氨酸激酶抑制劑（TKI）用于初治慢性粒細胞白血?。–ML）的 III 期臨床試驗（ENESTnd）中，通過短期隨訪，尼洛替尼比伊馬替尼顯示出更高的主要分子遺傳學有效率（MMR）和更低的急變率。然而CML 是一個慢性過程，了解長期 TKI 治療的結果更為重要。近期，德國耶拿大學的 Hochhaus 教授在 Leukemia 雜志公布了尼洛替尼治療 CML 的長期隨訪結果。結果顯示，與伊馬替尼組相比，尼洛替尼組至24個月期間的主要分子學反應（MMR）率（P =0.0096）、24個月時MMR率（P =0.0395）和24個月時持久MMR率（P =0.0001）更高；尼洛替尼組Sokal評分各級患者至24個月期間的MMR率均高于伊馬替尼組。尼洛替尼組和伊馬替尼組估計的2年未進展至加速期/急變期（AP/BC）的患者比例分別為96.8%和96.1%（P =0.7481）；估計的2年總生存率（OS）均為98.5%。尼洛替尼組與伊馬替尼組均具有良好的治療耐受性，未識別出新的不良事件。

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