標(biāo)簽：  普納替尼 孟加拉

普納替尼是阿瑞雅德(Ariad)開(kāi)發(fā)的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKIs），商品名為Iclusig。其經(jīng)過(guò)一期和二期臨床試驗(yàn)(于2012年12月14日被美國(guó)食品藥品(管理局(FDA(特許經(jīng)過(guò)快速審批上市銷(xiāo)售，用于對(duì)酪氨酸激酶抑制藥(耐藥或不能耐受的慢性期、加速期或急變期慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）及費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。

值得注意的是，2013年10月31日美國(guó)FDA發(fā)布消息暫停該藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，鑒于有危及生命的血栓形成和血管狹窄風(fēng)險(xiǎn)據(jù)FDA最新報(bào)道，該藥在一項(xiàng)中位隨訪時(shí)間為1-3年的Ⅱ期試驗(yàn)以及一項(xiàng)中位隨訪時(shí)間為2．7年的I期試驗(yàn)中，分別約有24％和48％的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重不良血管事件，包括致命性和危及生命的心肌梗死、卒中、肢體血流中斷致組織壞死，以及肢體、心臟和大腦血管重度狹窄需要行緊急手術(shù)以恢復(fù)血流。

但是，普納替尼對(duì)于那些耐藥或不耐受的Ph ALL患者是一種很重要的藥物，期待該藥充分評(píng)估安全性和進(jìn)一步改造后恢復(fù)臨床廣泛應(yīng)用。

同時(shí)建議臨床醫(yī)師在使用該藥時(shí)全面權(quán)衡患者利弊，加強(qiáng)心血管等嚴(yán)重不良事件的監(jiān)測(cè)，及時(shí)對(duì)癥處理．或許對(duì)延長(zhǎng)患者的總生存期明顯有益。

目前在美國(guó)、中國(guó)香港和歐洲等地區(qū)均已上市銷(xiāo)售。普納替尼目前沒(méi)有在中國(guó)大陸上市。在美國(guó)和香港地區(qū)售價(jià)相當(dāng)，為45mg*30粒/盒，零售價(jià)為6萬(wàn)元；現(xiàn)在需要用藥的患者還可以選擇孟加拉仿制版本【點(diǎn)擊咨詢】，價(jià)格更加親民。

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